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主页Services合同制造ADC和生物偶联合同测试、开发和生产服务

ADC和生物偶联合同测试、开发和生产服务

操作人员在手套箱内处理并溶解HPAPI

靶向疗法的ADC和生物偶联服务

抗体偶联药物(ADC)开启了癌症靶向疗法的新纪元。凭借超过15年的合同研发和生产经验，Millipore® CTDMO服务在药物通过连接子与单克隆抗体(mAb)偶联方面拥有领先的专业知识，并提供专业设施来加工高效能化合物。

ADC技术使用单克隆抗体或其他生物制剂将高效能活性药物成分(HPAPI)递送至目标细胞。在偶联形式下，HPAPI表现出更高的选择性治疗活性，使非靶细胞免受诸多毒性作用，提高安全性。我们的客户正在迅速引入这些复杂的技术，用来开发更有靶向性、更安全的新型肿瘤学和非肿瘤学产品。

如今，新型生物偶联药物也采用各种有效载荷（例如，寡核苷酸、放射性核素、靶向小分子和降解剂）和抗体形式（如双特异性、片段）来服务各种应用和适应症。

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我们的业绩记录

#1

我们是北美首家获得商业批准的ADC制造商

85+

个不同构建体完成开发

50+

IND申报成功

200+

GMP原料药批次自2008年以来获准放行

100%

可扩展的一次性技术用于我们的生产模板

工艺开发

通过Millipore® CTDMO服务，我们提供丰富的各种组分生物偶联的经验，包括：新型抗体格式、增溶剂、连接子，以及细胞毒素和非传统有效载荷类别。

分析开发

Millipore® CTDMO服务提供：

  • 工艺内材料的QC检测
  • 大宗原料药(BDS)和成品药(DP)的稳定性检测程序
  • BDS和DP的放行检测
  • 分析仪器，包括：MS，HPLC，iCE/IEF，CGE，ELISA，UV，NMR，IR，SPR

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ADC Express™服务

我们广泛的生物偶联专长采用选定的抗体、连接子和有效载荷快速生产开发级ADC构建体文库用于临床前最佳候选药物筛选，从而缩短临床应用进程。

  • 小型制备规模：10-20 mg ADC构建体 ± 柱纯化
  • 中型制备规模：最高100 mg ADC ± 柱纯化
  • 关于关键质量属性的检测报告

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全球足迹

全球足迹

我们是具有全球网络的组织，提供覆盖分子价值链各阶段的CTDMO服务。

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法国马尔蒂拉克
法国马尔蒂拉克

单抗的生物制药研发和生产设施，25年以上的GMP经验。具有中试和GMP生产能力。

威斯康星州麦迪逊和维罗纳(HPAPI)
美国麦迪逊和维罗纳(HPAPI)

API生产基地SafeBridge® 认证设施。7万平方英尺的厂房设施加上我们数十年积淀的深厚专长 ，使我们成为世界上最大的个位数纳克级OEL CTDMO供应商之一。

马里兰州罗克维尔
美国罗克韦尔

从早期临床前开发到获批生产，我们的生物安全性检测和生产服务覆盖整个产品生命周期。 

科研人员正在用画板
美国圣路易斯（ADC和生物偶联）

我们的ADC和生物偶联卓越中心具备从临床前开发到商业化生产的ADC和生物偶联能力。 

相关技术资源

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相关网络研讨会

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