Elevate计划
随着IVDR在欧盟的实行,瞬息万变的诊断监管要求正在变得愈发严格。为了应对未来可能的监管变化,全球各地的IVD检测开发商和制造商都在寻求不仅能提供高质量产品,还能提供满足其制造要求的专业知识和文档的原材料供应商。通过推动产品满足高标准并备齐足以满足任何审计要求的文档资料,我们的Elevate计划可以让IVD制造商从容进入要求更加严格的监管领域。Elevate计划可为全球各地的客户提供支持,并定期对批准产品清单进行补充。入选参与该计划的产品需要满足MQ 300或更高标准,同时享有下表所示的增强质量标准和文档记录属性。
需在档案中提供的信息包括:
将我们的产品升级到满足MQ300及更高质量标准后,我们的客户支持和服务标准也会相应提升。
Probumin® BSA |
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Elevate印章意味着产品质量得到保障。该设计背后的意义在于:
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