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预过滤器与生物负荷控制

多种规格尺寸的过滤器。图像左侧为较大尺寸的白色T型线胶囊,正前方展示用于工艺开发的较小白色胶囊。后方中央为蓝色Opticap<sup>®</sup> XL胶囊,右侧配有筒式滤芯。

预过滤器是一种经济高效、久经考验的技术,广泛应用于生物加工领域,用于去除颗粒物、降低生物负荷并提高加工效率。

我们的预过滤器产品组合包括:

  • Milligard®PES膜预过滤器:经Emprove®计划认证的伽马射线灭菌兼容型生物负荷降低滤器,适用于多数制药及生物制药应用场景。
  • PolySep II或Milligard®预过滤器:可耐受高压灭菌,能满足更严苛应用场景的过滤需求。

所有预过滤器均具备以下特性:

  • 提供多种孔径规格,可高效过滤不同工艺流体
  • 提供Opti Scale®规格,实现高效筛选与规模化应用
  • 提供胶囊式和筒式两种规格,配备多种连接选项,可实现从实验室到生产规模的可靠工艺放大

如需确定适合您工艺的滤芯,请参阅产品选型指南联系我们

章节概述


两个胶囊过滤器通过一次性软管相连,软管从左侧Milligard<sup>®</sup>聚酯纤维(PES)胶囊过滤器的入口延伸至右侧灭菌用Millipore Express<sup>®</sup>胶囊过滤器,并从Millipore Express<sup>®</sup>胶囊过滤器的出口连接至无菌接头,该接头将连接至后续操作环节。

Milligard®PES过滤器

Milligard®PES过滤器提供三种孔径的聚醚砜(PES)膜。这些预过滤器可提升灭菌过滤器的处理能力,或保护单元操作免受颗粒杂质污染。在无需灭菌过滤器的加工步骤中,它们亦可作为独立的生物负荷降低过滤器使用。

主要优势

  • 经验证的生物负荷降低声明(仅限1.2/0.2微米标称值,1.2/0.45微米规格)
  • 快速流速与高吞吐量
  • 提供伽马兼容规格,可集成至Mobius®一次性组件
  • 提供胶囊和滤芯规格
  • 由Emprove®计划提供支持

有关Milligard®PES滤芯如何提升加工效率的详细信息:

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不同尺寸的白色胶囊和筒式过滤器。左侧平放着20英寸和30英寸筒式过滤器,较小的筒式过滤器竖立摆放。胶囊竖立在图像右侧,而画面正前方中央展示的是较小的白色OptiScale<sup>®</sup> 47胶囊。

PolySep II 滤芯

  • 混合介质:硼硅酸盐玻璃微纤维与纤维素混合酯。
  • 孔径规格:1.0/0.2/0.1 微米,1.0/0.2 微米,1.0/0.5 微米,1.0/1.2 微米,2.0/1.2 微米。
  • 高容量预滤器,适用于清除堵塞性、高粘度及复杂流体中的颗粒物。
  • 提供胶囊式和筒式两种规格。

Milligard® 滤芯

  • 聚酯基材上涂覆的纤维素混合酯。
  • 孔径规格:0.2微米、0.5微米、1.2微米、0.5/0.2微米、1.2/0.5微米。
  • 高颗粒截留能力预滤器,适用于灭菌过滤器上游。
  • 提供胶囊式和筒式两种规格。

技术说明书详述了米利加德®聚酯纤维 滤芯与Polysep II及米利加德®滤芯 的性能对比。


从实验室到生产规模的工艺格式

Optiscale®胶囊旨在快速评估性能或估算大规模工艺所需的面积要求。

合规性

Milligard®PES、Milligard®和 Polysep II 滤芯的设计、开发与制造均遵循经认证注册机构批准的质量管理体系,该体系符合 ISO 9001 质量体系标准,并持有质量认证证书。

每款Opticap®XL、XLT、T-line、Small Scale 300胶囊及筒式过滤器均附有验证文件,确保符合监管要求。为实现可追溯性与便捷识别,每支过滤器均标有独特识别特征。





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