上游生物负荷控制主要着眼于防止微生物进入细胞培养过程。常规进行无菌过滤可以保护生物反应器和上游过程免遭污染。
我们可提供多种培养基过滤选项,保证每个步骤的无菌性和高性能。过滤器的选择需要以风险分析作为指导,从而识别所需的生物负荷控制水平、细胞培养基处理的效率(通量)以及可用的过滤器形式。在最终确定过滤器选择之前,应确认细胞培养过程的可接受性能标准。
Millipore Express® SHR(无菌、高保留率) 该过滤器包含一层0.1 µm的聚醚砜(PES)膜,并可选配一体式的0.5 µm PES膜预过滤器,以对高通量膜进行保护,防止过早发生堵塞。这些过滤器通常可去除≥7.0对数级的支原体并达到无菌级性能。
Millipore Express® SHC(无菌、大容量) 过滤器包含两层(0.5/0.2 µm)PES膜,可提供出色的通量和堵塞流的能力。这些过滤器具有无菌级的性能。
Durapore® 0.1 µm和0.22 µm 过滤器包含一层聚偏二氟乙烯(PVDF)膜,并可提供高流速和通量。这些过滤器具有无菌级的性能。
我们的过滤器具有完全可扩展性,支持从小型工具到中试和生产规模的制造。大多数产品都以一次性囊式过滤器和筒式过滤器(用于不锈钢滤筒中)的形式提供。某些过滤器则以大面积形式提供,与标准面积过滤器相比,其膜面积增加了一倍,但占用空间相同。每个过滤器都有几个连接选项,从而可为您的特定过程需求提供灵活性。
为和我们的产品线互为补充,Emprove®计划提供了三种类型的档案,可针对开发和制造运行各环节提供支持,包括认证、风险评估和工艺优化环节。这些档案整合了全面的产品专用测试数据、质量声明和监管信息,可方便获取。
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