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脂质纳米颗粒CDMO服务
我们的脂质纳米颗粒CDMO服务可帮助API（mRNA、siRNA、cas9RNA等）创新先锋将自身产品推向患者。从临床前到临床和商业化生产，我们依托20年的制造经验来确保客户项目取得成功。
作为我们的全球一体化mRNA-LNP CDMO能力的一部分，早期制剂筛选服务汇集一流的专家团队，致力为客户的核酸有效载荷筛选和优化脂质纳米颗粒(LNP)制剂。
LNP在将核酸安全有效地递送至细胞的过程中发挥着关键的作用。这类颗粒通常由四种不同的脂质组成，负责为脆弱的RNA分子提供保护微泡。脂质类型、鉴定适当成分能否提供有效结果、LNP最优制造工艺、先进表征技术开发或长期稳定性只是我们作为该领域的专家为您克服技术挑战的冰山一角。
制剂筛选
可电离脂质是LNP系统实现递送功能的公认关键赋形剂。我们先进的产品组合在不同的应用领域有口皆碑。我们可针对您的核酸有效载荷确定最具潜力的先导脂质，并提供包括体外测试在内的全面分析表征服务。
制剂优化
我们不断改进制剂成分并完善先导混合物以获得理想的功效。我们提供先进的分析表征服务，包括通过扩展体外研究来预测生物行为。
临床前放大
为支持GLP毒理学和稳定性研究，我们致力于不断优化客户制剂的生产条件，并升级放大实验室规模制剂。我们可为您提供长期稳定性研究结果。制剂经过优化即将进入临床阶段时，我们的专家会确保相关技术可顺利转移到我们自有的GMP生产基地。
我们的战略定位是成为一家专为这一市场的创新先锋提供端到端服务的专业制药公司。我们的印第安纳波利斯工厂（印第安纳州）因为大小制药客户提供合同制造和灌装服务而享誉全球。除在临床前阶段提供支持外，我们还为客户的临床试验流程提供制造和执行支持。我们生产各类无菌产品，深耕各种复杂生物产品，尤其是脂质纳米颗粒、脂质体和聚乙二醇化制剂。此外，我们还可根据客户具体规格定制制药工艺，在封闭系统中提供无菌产品制造及终端无菌过滤服务。
- 我们具有长期制造各类API和制剂的丰富经验，产品涉及：脂质纳米颗粒(LNP)、脂质体复合物、聚乙二醇化分子、悬浮液、小分子、寡核苷酸（mRNA、siRNA、RNAi、saRNA、DNA、二聚体）、蛋白质、无菌制剂
- 先进的分析检测设备和专业知识。
- 从临床前开发到工艺放大、临床批次和cGMP生产平稳过渡。
- 多条生产线和灌封装能力（封闭式RABS系统和隔离系统）
- 全方位支持服务，包括包装和检验、质量控制、供应链和配送
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