全球整合的 CTDMO 能力,确保我们的 mRNA 卓越中心可加快您的药物开发之旅,提供从 mRNA 工艺开发、mRNA 分析开发、mRNA 合成到最终 mRNA 药物成分纯化的完整服务。
我们可根据您的需求灵活调整产能 - 无论您需要从技术到工艺转化,还是利用我们专有、基于 PCR 的 GMP mRNA 工艺放大平台高产量/高品质生产您特定的 mRNA 序列。
我们的 GMP mRNA 制造专长,确保我们可作为从毫克到数十克规模mRNA药物成分的唯一供应商,助您从临床前到商业 mRNA 计划顺利放大工艺。
年mRNA药物成分制造经验
启动2家统一的GMP mRNA制造基地,覆盖从临床前至商业化生产的所有规模需求
种无折叠pDNA,通过基于PCR的新一代mRNA制造
我们的定制mRNA合成服务可为您的mRNA项目开发旅程全程提供优质mRNA。针对从毫克到克,再到数十克规模的GMP mRNA药物成分批次,我们提供了灵活的研究级 mRNA 包装规格,支持您从最初的人体研究顺利过渡到后期临床和商业应用。
依托我们逾15年的临床前 mRNA 制造经验和专长,为您的下一个项目保驾护航。
为您的先导化合物过渡到关键的初次人体实验研究奠定成功基础。无论您是需要利用自身工艺还是我们基于 PCR 的专有 GMP mRNA 生产平台,我们均可助您实现高产品产量和质量。
我们的后期临床到商业制造能力,让您体验无缝的供应安全保障。
牵手我们,为患者带来革命性新疗法:
*mRNA用作人用活性药物成分需要国家主管部门颁发的GMP生产授权
我们基于 PCR 的成熟工作流程,让 mRNA 生产实现高度可重现性,确保 mRNA 兼具高质量和性能。
通过减少产品相关杂质并提高 mRNA 均质性,实现更高的稳定性和更持久的表达。
从工艺源头确保高质量。内部生成的 IVT 模板。
无细胞工艺,从而减少微生物 DNA、蛋白质和内毒素污染物。
确保可靠的 mRNA 供应。从毫克到克规模。
与传统线性化方法相比,pDNA 减少10,000 倍。仅含有GMP 原则必需的pDNA。
包括在 IVT 模板生成过程中后期灵活添加Poly(A) 尾,避免编码前截断和pDNA产量受限。
了解 mRNA 生产注意事项以及 mRNA 生产方式。了解如何纯化和配制 mRNA,以及扩大 mRNA 生产工艺时应考虑的事项。
借助我们综合产品、广泛的服务、CDMO 能力、监管和技术专长屹立于 mRNA 时代。
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