细胞系特征鉴定

细胞系特征鉴定是监管机构要求的，用于确认细胞系的来源和历史，并描绘和测试其身份、遗传稳定性和纯度。 

身份 - 这项必需的测试可确定细胞系的来源，并且必须在主细胞库（MCB）和生产终止/极限细胞（EOP/CAL）上执行以下方法之一。

遗传稳定性 - 这项细胞系评估是贯穿于生产工艺的；通常通过将来自MCB的细胞与来自EOP/CAL的细胞进行比较而进行。 

纯度 - 该检测可用于检测一系列的可能污染物，包括细菌、真菌、支原体和病毒。