下一代测序

遗传稳定性检测

通过在一次运行中提供满足Q5B指南所需的全部信息，NGS为稳定性测试的传统方法带来了革命。我们的服务可为在细胞系统中用于生产重组DNA蛋白产品的整合表达构建体提供最先进的表征，包括：

• 整合的构建体拷贝数分析
• 评估基因组的完整性和配置和整合构建体的表达拷贝
• 识别基因组中整合构建体的位置
• 宿主细胞系侧翼序列表征
• 鉴定整合构建体内的序列变异

外源因子检测

通过NGS进行外源因子检测能够灵敏、无偏倚地检测各种样本类型中的病毒、细菌和真菌污染物，包括从原材料和细胞系到最终的生物制药产品。实施可作为质量源于设计（QbD）方法的一部分或作为一种无偏倚的调查工具。通过NGS进行的外源因子检测可带来：

• 通过替代体内检测来支持动物使用的减少
• 当适当的抗血清不存在时作为体外检测的一种灵敏的替代
• 生物制造污染事件的灵活调查与修复

NGS已被证明是一种快速、全面检测外源因子的有效替代方法。尤其是在污染物的属性和来源完全未知，或可能不存在传统检测方法的情况下。在这些情况下，一种无偏移、无关序列的方法会非常适用，并可提供多种优势。

定制化的测定和尖端研究

我们的专家在基于NGS的定制实验的设计和执行方面拥有丰富的经验，可满足您独特的需求和要求。我们的科学家可为设计和执行您的下一项研究提供咨询，以获得最高的数据质量并符合监管要求。

生物信息学

我们经验丰富的团队可提供一系列的生物信息学解决方案，包括从标准的身份算法到高度定制的服务产品。相关示例包括：

• 完整序列分析/确证分析
• 作图和从头组装
• 变异检测，包括低频突变鉴定
• 转录组分析（RNA-Seq）
• 差异基因表达
• 定制数据库创建和BLAST分析
• 定制算法开发和验证
• 云计算服务
• 21CFR Part11合规性数据追踪和存储

相关产品文献

活页：NGS应用于生物生产和安全性
技术说明：SARS-CoV-2影响生物药品的安全性

我们对您成功的承诺基于：

• 用于样品提交的科学和监管支持
• 从样本处理到最终报告的完全经验证GMP工作流程
• 稳健的生物信息学分析流程和高质量的参考数据库
• 全面的数据分析和解读
• 安全数据管理 

请使用该表格就您的需求与我们联系，了解有关NGS的更多信息。