我们将质量体系、法规专业知识、全方位定制能力和合同制造服务集于一身,可为诊断行业提供让客户满意的全球解决方案。我们很荣幸能与全球最大的诊断制造商合作,帮助更多新的诊断公司满足合规性要求,进而推出有助于人类医疗健康的产品。我们提供一系列完整的服务,以满足世界各地医疗设备制造商和诊断机构的开发和生产需要。
图 1.我们面向诊断检测OEM和合同制造服务的关键技术
我们具有深厚的专业知识底蕴以及丰富的技术,可为医疗设备和IVD分析成功实现商业化提供支持。
分子扩增
偶联
| 生物有机试剂
化学检测方法
| 抗体生产
蛋白质和酶生产
|
我们拥有全面的制造能力、安全的供应链和遍布全球的支持网络,可根据您的需求提供可靠、一致和灵活的解决方案。
图 2.诊断检测OEM和合同制造服务的QC测试分析
定制检测项目:
分子生物学检测-qPCR、PCR、蛋白质免疫印迹、Southern印迹、电泳、核酸酶污染、细菌生长、细胞成分分离试剂盒(DNA、RNA、蛋白质)
免疫学- ELISA、蛋白质免疫印迹、Ouchterlony双扩散、细胞染色、组织学、血清学
功能性-质粒纯化、克隆、蛋白质去除、邻近连接技术(Duolink®)
其他专业分析
我们是复杂制药行业的领导者。我们的质量体系符合以下严格的法规要求:
我们拥有21个经ISO 13485认证的IVD生产基地。
图 3.诊断检测组件在NA和EMEA的生产基地
我们专业的项目经理都是相关领域的科学家,他们深知客户项目在技术、运营和法规方面面临的种种挑战。我们为每一位客户提供:
询价和咨询
我们的业务开发专家将在收到您的询价请求后与您联系。
验收
通过内部审查项目规格,确定可行性和成本。然后将项目报价发送给您。
建立项目团队/执行团队
由该项目的特定专家组成跨部门项目团队。生产小规模验证批次。
全面执行
我们会根据您的规格要求进行相应规模的生产,并提供定制的包装/标签,以便实现区域或全球分销。
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