Aptegra™ CHO遗传稳定性检测

基于NGS技术的Aptegra™ 平台可助你简化遗传稳定性检测

几十年来，生物制药的细胞库遗传稳定性检测组合基本没什么大变化。为了符合ICH Q5B的要求，这种传统的遗传稳定性检测依靠的是一系列复杂的检测方法，其中很多存在检测能力和灵敏度方面的不足，而且耗时很久。

专有的Aptegra™平台首创了简化传统方法的单次检测——Aptegra™ CHO遗传稳定性检测，用时缩短至传统方法的三分之一。这种检测结合全基因组测序(WGS)技术和专家级生物信息学，提供更快的一站式检测方案，囊括传统检测要求： 

• 目的基因(GOI)序列分析
• 拷贝数测定
• 侧翼区序列分析
• 整合位点测定
• 插入或缺失情况分析

Aptegra™ CHO遗传稳定性检测减少了珍贵的细胞库耗用，且具有GMP验证工作流程，30天即可提供专家评估结果。 

稳定性检测需要简化，而全基因组检测让这一设想变成现实。Aptegra™ CHO遗传稳定性检测的特点：

• 以一种技术取代Southern、一代测序、PCR和FISH多种技术
• 通过专家级生物信息学分析完成所有的遗传稳定性监管要求
• 免去引物偏好、设计时间和分析优化
• 消除数据解读中不必要的臆测
• 现货供应，减少客户前期的沟通时间
• 稳定地提供快速可靠的结果

* FISH分析需要活性生长细胞​
**推荐用于ddPCR和Southern印迹分析

让Aptegra™平台简化您的遗传稳定性检测。

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