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安全信息

CGW671S03

Millipore

Polysep™II 1.0/0.5 µm 标称，小柱

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

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别名:
Polysep II Cartridge Filter 10 in. 0.5 μm Code 7
eCl@ss:
32031610

物料

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Polysep™

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Polysep™

参数

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

技术

prefiltration: suitable

长度

10 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

直径

7.1 cm (2.8 in.)

过滤面积

0.46 m2

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤140 mg/cartridge

基质

Polysep™ II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

输入

sample type liquid

柱代码

Code 7

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相关类别

一般描述

设备配置：纯化柱

特点和优势

形式：双层

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 储存声明：请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
消毒方法
80 °C×30 min的热水处理
灭菌
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌，10次

分析说明

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

法律信息

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

象形图

Flame
GHS02

警示用语：

Danger

危险声明

H228

危险分类

Flam. Sol. 1

储存分类代码

4.1B - Flammable solid hazardous materials

WGK

WGK 2

法规信息

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