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Merck
CN

CGW673S03

PolysepII 1.0/0.5 µm 标称,小柱

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

别名:

Polysep II Cartridge Filter 30 in. 0.5 μm Code 7

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关于此项目

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

PolysepII 1.0/0.5 µm 标称,小柱, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 30 in. (75 cm)

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Polysep

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep

parameter

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

L

30 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

diam.

7.1 cm (2.8 in.)

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤420 mg/cartridge

matrix

Polysep II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

Quality Level

filtration area

1.39 m2

cartridge code

Code 7

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General description

设备配置:纯化柱

Analysis Note

用水冲洗≥15 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后

Features and Benefits

形式:双层

Other Notes

使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 储存声明:请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
消毒方法
80 °C×30 min的热水处理
灭菌
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌,10次

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

pictograms

Flame

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Flam. Sol. 1

存储类别

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 2

法规信息

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