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Merck
CN

CGW6M4S03

PolysepII 1.0/0.5 µm 标称,小柱

pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm), Code M (2-118; O-rings)

别名:

Polysep II Cartridge Filter 4 in. 0.5 μm Code M

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关于此项目

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

PolysepII 1.0/0.5 µm 标称,小柱, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm), Code M (2-118; O-rings)

material

borosilicate glass fiber (BGF) membrane
mixed cellulose esters (MCE) membrane
polypropylene
polypropylene support (Spun bonded)
silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Polysep

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Polysep

parameter

3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C

technique(s)

prefiltration: suitable

L

4 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

diam.

7.1 cm (2.8 in.)

filtration area

0.19 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤56 mg/cartridge

matrix

Polysep II

pore size

1.0/0.5 μm nominal pore size
1.0/0.5 μm pore size

input

sample type liquid

cartridge code

Code M (2-118; O-rings)

Quality Level

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Analysis Note

用水冲洗≥2 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后

Features and Benefits

形式:双层

General description

设备配置:纯化柱

Other Notes

使用说明
  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 储存声明:请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
消毒方法
80 °C×30 min的热水处理
灭菌
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌,10次

Legal Information

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

pictograms

Flame

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Flam. Sol. 1

存储类别

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 2

法规信息

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