material
PVC tubing, mixed cellulose esters (HA) membrane, stainless steel needle, styrene-acrylonitrile (SAN) (canister)
agency
ChP
sterility
sterile; γ-irradiated
manufacturer/tradename
SteriSecure™
parameter
max. pressure at 3.15 bar and 25 °C, 45 °C max. temp.
L
850 mm
pore size
0.45 μm (Canister membrane)
input
liquid
application(s)
pharmaceutical
sterility testing
compatibility
for use with Steritest® systems
Quality Level
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General description
用于安瓿和可折叠袋的 SteriSecure™ 设备专为大容量注射剂和合成药物的无菌测试而设计。用于安瓿或可折叠袋中液体的 SteriSecure™ 设备包括一个便于接触安瓿的单针和一个单独的排气针。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、完全合规的测试过程。
封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。该膜为标准产品提供了最佳的过滤流速。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、完全合规的测试过程。
Application
用于安瓿和可折叠袋的 SteriSecure™ 设备用于对安瓿或折叠袋中的药品进行测试，简化工作流程并提高无菌测试期间的安全性。
Legal Information
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERISECURE is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
存储类别
11 - Combustible Solids
wgk
WGK 3
法规信息
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