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KGW3A04TT3

Millipore

Polysep™ II 1.0/0.2 µm 标称, Opticap® XL 囊式

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 4, pore size 1.0/0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

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别名:
Opticap XL4 Polysep II 1.0/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC
eCl@ss:
32031610

物料

borosilicate glass fiber (BGF) prefilter
mixed cellulose esters (MCE)
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

Opticap® XL 4

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Opticap®

参数

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

技术

prefiltration: suitable

长度

19.6 cm (7.7 in.)

宽度

3.3 in.

纯化柱标称长度

4 in. (10 cm)

直径

14.5 cm (5.7 in.)

过滤面积

0.11 m2

入口接头直径

1.5 in.

入口至出口宽度

19.6 cm (7.7 in.)

出口接头直径

1.5 in.

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤85 mg/capsule

基质

Polysep™ II

pore size

1.0/0.2 μm nominal pore size
1.0/0.2 μm pore size

输入

sample type liquid

配件

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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相关类别

一般描述

设备配置：胶囊

特点和优势

形式：双层

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明：
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参阅《目视检查指南》(Visual Inspection Guide)第一页和《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 储存声明：请参阅《混合纤维素酯技术简报》(Mixed cellulose esters Tech Brief)的简介部分
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

联系

替代：SN1M040A8

制备说明

本品采用符合美国联邦法规CFR 210.3 (b) (6)规定的“无纤维脱落”介质生产。
灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

可提取物质量：受控室温下，1200 mL水冲洗并在水中放置24小时后称量
用 ≥2 L 水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律信息

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

免责声明

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

储存分类代码

11 - Combustible Solids

WGK

WGK 2

法规信息

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