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Merck
CN

KN03A10TT1

Opticap® XL10 Polygard® CN除菌过滤器

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.3 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Opticap XL10 Polygard CN 0.3 μm 1-1/2 in. TC/TC

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Opticap® XL10 Polygard® CN除菌过滤器, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.3 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

gravimetric extractables

≤55 mg/capsule

material

polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.42 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Polygard®-CN

pore size

0.3 μm nominal pore size
0.3 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
 outlet sanitary flange

Quality Level

400

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相关类别

Analysis Note

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

Features and Benefits

形式：单层

General description

设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物减少
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

替代：KN0301TC1
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，126°C；不可在线蒸汽灭菌

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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