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Merck
CN

KN06A10TT1

Opticap XL10 Polygard -CN 0.6 µm 1-1/2 in.TC/TC

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.6 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Opticap® XL10 Polygard® CN除菌过滤器

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Opticap XL10 Polygard -CN 0.6 µm 1-1/2 in.TC/TC, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.6 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

Quality Level

material

polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.42 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤55 mg/capsule

matrix

Polygard®-CN

pore size

0.6 μm nominal pore size
0.6 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange

Analysis Note

可提取物质量:受控室温下,在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗≥5 L后,将满足USP可氧化物质测试要求

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证,本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产,确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求,本品不带CE标志。

Features and Benefits

形式:单层

General description

设备配置:胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物减少
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

替代:KN0601TC1
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次30 min,126°C;不可在线蒸汽灭菌

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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