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Merck
CN

KTGRA02TH3

Aervent® 0.2 µm，Opticap® XL囊式

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 2, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

别名:

Opticap XL 2 with Aervent - 2" 0.2um TC/HB 3pk

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Aervent® 0.2 µm，Opticap® XL囊式, inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 2, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

parameter

80 psig max. inlet pressure
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C

material

PTFE
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

Opticap®

technique(s)

gas filtration: suitable

L

5.6 in.

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

8.4 cm (3.3 in.)

filtration area

0.1 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤15 mg

matrix

Aervent®

pore size

0.2 μm pore size

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
 (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

Quality Level

400

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相关类别

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Analysis Note

细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
重量提取物：在受控室温下，在70/30%IPA/水混合物中24小时后

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

General description

设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
  • 储存声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。
灭菌方法
在123 °C下进行3次60分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌

分析证书(COA)

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