质量水平
一般描述
设备配置：胶囊
包装
双层易开袋
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。
灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌
在135 °C下进行30次30分钟的高压灭菌循环；非在线蒸汽灭菌
分析说明
HydroCorr：≤0.25 mL/min @ 2.6 bar (38 psig)
可提取物质量：受控室温下，在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
其他说明
使用说明
- 生物截留：微生物
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：生物处理
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
- 储存声明：干燥储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
替代：KTGR04FF3
法律信息
AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
免责声明
EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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