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CN

KWSSA02FF3

Milligard® 0.5/0.2 µm 标称, Opticap® XL 囊式

Opticap® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

别名:

Opticap XL2 Milligard 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC

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关于此项目

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Milligard® 0.5/0.2 µm 标称, Opticap® XL 囊式, Opticap® XL 2, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

material

mixed cellulose esters (MCE) membrane
polyester support
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 2

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

14.2 cm (5.6 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

2 in. (5 cm)

diam.

12.5 cm (4.9 in.)

filtration area

0.1 m2

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

14.2 cm (5.6 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤15 mg/capsule

matrix

Milligard®

pore size

0.5/0.2 μm nominal pore size
0.5/0.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange
 outlet sanitary flange
 (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Quality Level

400

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相关类别

Analysis Note

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗 ≥1 L 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

Features and Benefits

形式：双层
过滤器级别：Milligard®标准介质

General description

设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

替代：KWSS04FF3
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

存储类别

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 3

法规信息

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