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KWSSA10FF1

Opticap^® XL 10 Capsule Media: Milligard^® 0.5 / 0.2 µm Nominal

Name: Opticap<SUP>&#174;</SUP> XL 10 Capsule Media: Milligard<SUP>&#174;</SUP> 0.5 / 0.2 µm Nominal
Brand: MM

Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

别名:

Opticap XL10 Milligard 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC, Milligard^® 0.5/0.2 µm nominal, Opticap^® XL Capsule

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关于此项目

eCl@ss:

32031610

UNSPSC Code:

23151806

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属性

产品名称

Milligard^® 0.5/0.2 µm 标称, Opticap^® XL 囊式, Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Level

400

material

mixed cellulose esters (MCE) membrane, polyester support, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap^® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap^®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

14.5 cm (5.7 in.)

filtration area

0.69 m²

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

33.5 cm (13.2 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤55 mg/capsule

matrix

Milligard^®

pore size

0.5/0.2 μm nominal pore size, 0.5/0.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

说明

General description

设备配置：胶囊

Features and Benefits

形式：双层

过滤器级别：Milligard^®标准介质

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)（6）“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次30 min，121°C；不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

用水冲洗≥5 L后，将满足USP可氧化物质测试要求

重力提取物：在受控室温下在水中放置24小时后

Other Notes

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

使用说明

生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：请参见《OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
储存说明：干燥储存
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。其设计和制造符合合理的工程实践，以确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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存储类别

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 3

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全球贸易项目编号

货号	GTIN
KWSSA10FF1	04053252716218