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Merck
CN

KWSSA3TTT1

Opticap® XLT 30 Capsule Media: Milligard® 0.5 / 0.2 µm Nominal

Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange T-line Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

别名:

Opticap XLT30 Milligard 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC/TC, Milligard® 0.5/0.2 µm nominal, Opticap® XLT Capsule

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关于此项目

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Milligard® 0.5/0.2 µm 标称,Opticap® XLT囊式滤器, Chemistry: Mixed Cellulose Esters (MCE) Inlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange Outlet: 1-1/2 in. Sanitary Flange T-line Max Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XLT 30

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤165 mg/capsule

matrix

Milligard®

pore size

0.5/0.2 μm nominal pore size, 0.5/0.2 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

material

mixed cellulose esters (MCE) , polyester support, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

87.1 cm (34.3 in.)

cartridge nominal length

30 in. (75 cm)

filtration area

2.07 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

15.2 cm (6.0 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

Quality Level

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General description

T 线/仪表端口:T线
设备配置:胶囊

Features and Benefits

形式:双层
过滤器级别:Milligard®标准介质

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)“无纤维脱落”滤器要求的介质生产。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次30 min,121°C;不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

用水冲洗≥15 L后,将满足USP可氧化物质测试要求
重力提取物:在受控室温下在水中放置24小时后

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

存储类别

4.1B - Flammable solid hazardous materials

法规信息

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