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MPHL04GF2

Millipore

无菌 Millipak-40 过滤单元 0.45 µm 3/4 in. TC/TC

sterile, Millipak® 40

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别名:
Millipak®囊式过滤器,带Durapore® 0.45 µm滤膜
eCl@ss:
32031690
NACRES:
NB.24

物料

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

质量水平

无菌性

irradiated
sterile

产品线

Millipak® 40

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipak®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
20 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)

技术

bioburden reduction: suitable

过滤面积

200 cm2

入口接头直径

3/4 in.

出口接头直径

3/4 in.

杂质

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤1.5 mg/device

基质

Durapore®

孔径

0.45 μm

泡点

≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C

配件

inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

运输

ambient

一般描述

设备配置:Gamma Gold胶囊

包装

泡罩

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
3次高压灭菌循环,每次90 min,123°C;不可在线蒸汽灭菌

分析说明

用水冲洗 ≥200 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
重量萃取物:200 mL 冲洗后在室温下于水中 24 小时使用灭菌装置

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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