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MPHL04GH2

无菌 Millipak-40 过滤单元 0.45 µm 1/4 in. HB/带灌注钟罩的 HB

Name: 无菌 Millipak<TMSYMBOL></TMSYMBOL>-40 过滤单元 0.45 µm 1/4 in. HB/带灌注钟罩的 HB
Brand: MM

Millipak^® 40, sterile

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别名:

Millipak^®囊式过滤器，带Durapore^® 0.45 µm滤膜

eCl@ss:

32031690

NACRES:

NB.24

物料

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

质量水平

400

无菌性

irradiated
sterile

产品线

Millipak^® 40

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipak^®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi)
8.5 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)

技术

bioburden reduction: suitable

过滤面积

200 cm²

入口接头直径

1/4 in.

出口接头直径

1/4 in.

杂质

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤1.5 mg/device

基质

Durapore^®

孔径

0.45 μm

泡点

≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C

配件

inlet hose barb
outlet hose barb (with bell)
(6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)

运输

ambient

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一般描述

Device Configuration: Gamma Gold Capsule

包装

水泡眼包装

其他说明

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.

Directions for Use

Organism Retention: Microorganism
Mode of Action: Filtration (size exclusion)
Application: BioProcessing
Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore^® Membrane user guide
Storage Statement: Store in dry location
Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

制备说明

Sterilization Method
123 °C 时 90 分钟的 3 个高压高温周期；不可进行在线蒸汽消毒

This product was manufactured with a Durapore^® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

分析说明

使用 ≥200 mL 水冲洗后，将符合“USP 氧化物检测”要求

Gravimetric Extractables: using sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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