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MPSL06CL1

Millipak-60 灌装机过滤单元 5.0 µm 1-1/2 in. TC-1/4 in.HB

Name: Millipak<TMSYMBOL></TMSYMBOL>-60 灌装机过滤单元 5.0 µm 1-1/2 in. TC-1/4 in.HB
Brand: MM

Millipak^® 60, sterile, filtration area 300 cm², matrix Durapore^®

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别名:

Millipak^®囊式过滤器，配有Durapore^® 5.0 µm滤膜

eCl@ss:

32031690

NACRES:

NB.24

物料

PVDF membrane
PVDF vent cap
polycarbonate
polycarbonate support

质量水平

400

无菌性

irradiated
sterile

产品线

Millipak^® 60

特点

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipak^®

参数

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward)
0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
30 L process volume
4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
7.6 L/min flow rate at 700 mbar (ΔP)

technique(s)

prefiltration: suitable

过滤面积

300 cm²

inlet connection diam.

1-1/2 in.

outlet connection diam.

1/4 in.

杂质

≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

基质

Durapore^®

孔径

5.0 μm pore size

泡点

≥138 mbar (2 psig), air with water at 23 °C

配件

inlet sanitary flange
outlet hose barb
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

运输

ambient

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一般描述

堆叠滤膜数量：60片

设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次90 min，123°C；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

用≥200 mL水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

法律信息

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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