产品名称
亲水/疏水Durapore® 0.22 µm,Millipak® Barrier 200囊式, Millipak® Barrier 200
material
PVDF
description
hydrophobic/hydrophilic
sterility
irradiated
non-sterile
sterilization compatibility
gamma compatible
product line
Millipak® Barrier 200
feature
hydrophilic
hydrophobic
manufacturer/tradename
Durapore®
technique(s)
sterile filtration: suitable
L
6.1 in.
W
3.0 in.
filtration area
1000 cm2
inlet connection diam.
9/16 in.
outlet connection diam.
9/16 in.
impurities
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
matrix
Durapore®
pore size
0.22 μm
fitting
inlet hose barb
outlet hose barb
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)
Quality Level
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Analysis Note
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
General description
设备配置:胶囊
Other Notes
使用说明
- 生物截留:微生物
- 作用机制:过滤(体积排阻)
- 应用:生物处理
- 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
- 存储声明:干燥储存
- 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
Preparation Note
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
Legal Information
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
法规信息
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