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Merck
CN

SGEPA25NB6

Millipore Express® SHF 0.2µm, OptiScale® 25mm Capsule

Fittings NB, Autoclavable

别名:

Millipore Express® SHF，OptiScale®囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
eCl@ss:
32031690
NACRES:
NB.24

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产品名称

Millipore Express SHF Optiscale 25mm 0.2 µm NB, OptiScale®, filtration area 3.5 cm2

Quality Level

400

fitting

male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
 female Luer-Lok® inlet connection

material

polyethersulfone membrane
polypropylene support
polypropylene vent cap
polypropylene housing

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millipore Express®

cartridge nominal length

1.52 in. (39 mm)

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Millipore Express® SHF

pore size

0.2 μm

product line

OptiScale®

parameter

0 bar max. differential pressure (0 psi) (Reverse)
4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C
60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

device L

39 mm (1.52 in.)

filter diam.

31 mm (1.2 in.)

filtration area

3.5 cm2

Analysis Note

TOC/导电性
经过灭菌和15 mL控制水冲洗后，样品呈现每USP<64>低于500 ppb TOC并且每USP<64>低于1.3 µS/cm。
本产品经过测试，并且通过了血管注射剂中颗粒的USP<78>测试。

General description

设备配置：胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
  • 存储声明：参见OPTISCALE®-25用户手册
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3（b）（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Millipore Express 膜制造。
灭菌方法
在123 °C下进行60分钟的1个高压灭菌循环

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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