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文件

SMP2A25NB6

Millipore

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 µm 标称 NB

OptiScale® 25, filtration area 3.5 cm2, pore size 1.2/0.2 μm

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别名:
Milligard® PES 1.2/0.2 µm 标称, OptiScale® 囊式

物料

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

质量水平

400

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible

产品线

OptiScale® 25

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

OptiScale®

参数

0 bar max. differential pressure (Reverse)
4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

技术

bioburden reduction: suitable

长度

3.9 cm (1.52 in.)

宽度

1.21 in.

直径

3.1 cm (1.2 in.)

过滤面积

3.5 cm2

杂质

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

基质

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

配件

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

柱代码

not applicable

相关类别

一般描述

Device Configuration: 取样皿滤膜

其他说明

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Bacterial
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: Protein purification
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer installation and wetting sections of OPTISCALE®-25 user guide
  • Storage Statement: Please refer OPTISCALE®-25 user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

制备说明

Devices tested and meet requirements of USP <78> for large volume parenterals.
Sterilization Method
Capsule integrity was maintained after 1 autoclave cycle of 60 minutes at 123 °C.

分析说明

This product was tested and passes the USP test for particulates in injectables.

法律信息

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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MMYOMAG-74K-13

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