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Merck
CN

SMP2A25NB6

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 µm 标称 NB

filtration area 3.5 cm2, OptiScale® 25, pore size 1.2/0.2 μm

别名:

Milligard® PES 1.2/0.2 µm 标称, OptiScale® 囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 µm 标称 NB, filtration area 3.5 cm2, OptiScale® 25, pore size 1.2/0.2 μm

material

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

OptiScale® 25

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

OptiScale®

parameter

0 bar max. differential pressure (Reverse)
4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

3.9 cm (1.52 in.)

W

1.21 in.

diam.

3.1 cm (1.2 in.)

filtration area

3.5 cm2

impurities

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

matrix

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

fitting

female Luer-Lok® inlet connection
male Luer-Lok® outlet connection
(Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

cartridge code

not applicable

Quality Level

Analysis Note

本品经过测试并且通过了美国药典(USP)注射液中的不溶性微粒测试。

General description

设备配置:胶囊

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:细菌
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:蛋白纯化
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见OPTISCALE®-25用户手册的安装和润湿部分
  • 存储声明:参见OPTISCALE®-25用户手册
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Preparation Note

灭菌
123 °C×60分钟高压锅蒸汽灭菌1次后,滤器依然保持完整性。
装置经过测试,符合USP<78>大容量注射液的要求。

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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