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Merck
CN

SSPVA40NB9

OptiScale® 40 Viresolve® Prefilter

Prefiltration before parvovirus removal

别名:

OptiScale-40 Viresolve Prefilter, Optiscale® 40 Viresolve® Prefilter

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Optiscale® 40 Viresolve®除病毒预过滤器,

material

cellulose fiber prefilter (inorganic filter aid), mixed cellulose esters (MCE) , polypropylene , polypropylene support

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Quality Level

manufacturer/tradename

OptiScale®

parameter

0.03 bar max. differential pressure (0.5 psid) (Reverse), 100 mL process volume, 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) (Forward)

technique(s)

protein purification: suitable

filtration area

5 cm2

impurities

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Viresolve® Prefilter

fitting

female Luer-Lok® inlet connection, male Luer outlet slip

General description

设备配置:胶囊

Application

去除细小病毒前过滤

Preparation Note

本产品采用符合美国联邦法规21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的Viresolve®膜制造。
灭菌方法
在 123 °C下进行 60 分钟的 3 个高压灭菌循环

Other Notes

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

存储类别

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 3


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