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物料
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (For Canister)
质量水平
Agency
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
无菌性
sterile; γ-irradiated
制造商/商品名称
Steritest®
包装
pkg of 10 blisters per box, Single packed
参数
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
管长度
850 mm
颜色
blue Canister Base
基质
MF-Millipore™
孔径
0.45 μm pore size
输入
sample type pharmaceutical(s)
liquid
应用
pharmaceutical
sterility testing
运输
ambient
一般描述
设备配置：2个罐
Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备带有带通气孔的双针。适配器允许对注射器内容物和针头表面进行顺序测试。该系统具有两个带有混合纤维素酯（MCE）膜的蓝色罐，可为标准产品提供最佳过滤流速。
Steritest® NEO设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。该设备确保测试过程中药品不会暴露于环境中。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，并提供了最高水平的质量和可靠性。该测试系统与Steritest® Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供经过优化且完全符合法规的测试过程。该设备带有带通气孔的双针。适配器允许对注射器内容物和针头表面进行顺序测试。该系统具有两个带有混合纤维素酯（MCE）膜的蓝色罐，可为标准产品提供最佳过滤流速。
应用
用于注射器中液体的Steritest® NEO装置用于不含抗菌剂产品的预充式注射器的无菌检查。
特点和优势
- 使用我们的设备、泵、培养基、流体和服务进行无菌检测的一站式服务
- Steritest®设备是在我们位于法国莫尔塞姆的卓越中心制造的，每个批次都有高质量的控制标准，并保持质量证书。
- 新型针头设计
这种新型针头的设计经过优化，具有短针头长度、握把和隆起，在刺穿小容器时为操作员提供灵活性和安全性 - 更智能的工作流程
新的Steritest® NEO小柱设备得益于所有改进，如彩色夹具、精确体积测量的刻度、优化的标识以及新的剥离标签的可追溯性 - 完全封闭设置
在使用Steritest® NEO设备进行测试的过程中，药品永远不会暴露在环境中。过滤、漂洗、培养基添加和培养在封闭系统内进行。 - 一致的性能
- 全新的管道拆卸工具
Steritest® NEO装置在出厂前组装的每个步骤都进行了100%的完整性测试、严格的物理和微生物测试
包装
每盒10个单包装泡罩
法律信息
MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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产品编号
说明
价格
自备
产品编号
说明
价格
WGK
WGK 2
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