PHR1505
二甲双胍相关物质B
Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material
别名:
1-甲基双胍 单盐酸盐, 1-甲基双胍盐酸盐
等级
certified reference material
pharmaceutical secondary standard
质量水平
Agency
traceable to USP 1396331
API类
metformin
CofA
current certificate can be downloaded
包装
pkg of 50 mg
技术
HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable
应用
pharmaceutical (small molecule)
包装形式
neat
储存温度
2-8°C
SMILES字符串
Cl.N(C)C(=N)N=C(N)N
InChI
1S/C3H9N5.ClH/c1-7-3(6)8-2(4)5;/h1H3,(H6,4,5,6,7,8);1H
InChI key
AAYCPBAOUJRPIC-UHFFFAOYSA-N
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一般描述
该认证标准物质（CRM）根据ISO 17034和ISO/IEC 17025生产和认证。关于该CRM使用的所有信息见于分析证书。
用于质量控制的药物二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。
它是应用广泛的抗糖尿病药物二甲双胍的杂质，二甲双胍属于双胍化合物类。
用于质量控制的药物二级标准品，为制药实验室和制造商制备内部工作标准品提供了一种方便、高性价比的替代方案。
它是应用广泛的抗糖尿病药物二甲双胍的杂质，二甲双胍属于双胍化合物类。
应用
该药物二级标准品可用于以下应用：
- 通过高效液相色谱和串联质谱方法（HPLC-MS/MS）同时测定片剂中的维达列汀、二甲双胍和二甲双胍相关化合物（A、B和C）
- 开发一种可同时定量测定瑞舒伐他汀和二甲双胍复方片剂中杂质的亲水相互作用液相色谱（HILIC-DAD）和二极管阵列检测方法
- HILIC-串联质谱（MS/MS）法测定人血浆样品中的二甲双胍和维达列汀
- 通过正相高效液相色谱（HPLC）法分析大块样品中的二甲双胍及其相关杂质
分析说明
这些二级标准品可追溯至USP、EP和BP一级标准品。
其他说明
在我们的NMR在线平台ChemisTwin®上可以找到本品对应的数字化标准物质。您可使用ChemisTwin®上的数字等效品鉴定您的样品并进行定量分析（使用数字化外标）。可查看该物质的NMR谱图，只需点击几次鼠标，就能进行在线样品比对。欢迎点击了解更多，开启免费试用之旅。
要查看该材料的分析证书示例，请在下面的栏位中输入LRAB5020。这只是一个示例证书，可能不是您收到的批次。
警示用语：
Warning
危险声明
危险分类
Acute Tox. 4 Oral
储存分类代码
11 - Combustible Solids
WGK
WGK 1
闪点(°F)
Not applicable
闪点(°C)
Not applicable
HPLC-MS/MS method for simultaneous quantification of vildagliptin, metformin, and metformin-related compounds in tablets
Uber CP, et al.
International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 6, 203-207 (2014)
A new rapid and economic liquid chromatographic method for simultaneous determination of meglitinides with metformin: application in the presence of metformin and repaglinide impurities and related compounds
El-Zaher AA, et al.
Journal of the Iranian Chemical Society, 15, 61-74 (2018)
Development of normal phase high-performance liquid chromatographic method for determination of metformin and its related impurities in bulk material
Reid IOA
The pharma innovation journal, 6, 157-157 (2017)
Roberto Pontarolo et al.
Journal of chromatography. B, Analytical technologies in the biomedical and life sciences, 965, 133-141 (2014-07-13)
The objective of this work was to develop and validate a HILIC-MS/MS method for the simultaneous determination of metformin and vildagliptin in human plasma. Chromatographic separation was achieved using an Atlantis HILIC Silica 150-mm × 2.1-mm, 3-μm particle size column
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