小分子原料药
小分子活性药物成分（API）工艺开发与生产服务
凭借数十年的专业经验，我们通过咨询式且符合各研发阶段特点的方法，助力您的小分子原料药项目从临床前阶段走向商业化成功。借助 Millipore® CTDMO 服务，您可依托我们的全球网络，无缝执行定制化的原料药项目。从构想到商业化，我们致力于解决小分子原料药合成中最棘手的挑战，涵盖从克级到商业化规模的各个层面。
- 全球生产基地网络，在北美和欧洲提供小分子原料药工艺开发、分析开发及生产资源
- 批次规模可扩展性，支持从早期阶段的试制量到大规模商业化需求
- 集成化与专业化支持能力，包括低温反应、大规模加氢及连续流生产
- 在整个临床研发过程中提供符合各阶段要求的质量与法规支持
- 注重可持续发展，通过可持续的废弃物管理控制您的项目环境足迹
- 在小分子原料药开发和生产项目中建立真正的咨询式合作伙伴关系，保持顺畅沟通与高度透明
随着小分子活性药物成分（API）项目的临床研发不断推进，借助一家经验丰富的商业合作伙伴对项目的成功至关重要。凭借我们在项目规模化方面的专业知识和经验，我们能够就项目的效率提升和规模经济效应提供明确的咨询建议。我们提供风险缓解指导，就危害分析提供建议，并协助与原料供应商建立稳定的供应链。
从小临床阶段到商业化阶段，您的小分子活性药物成分（API）研发与生产项目面临着独特的挑战，这需要一位专业的合作伙伴来协助您将该分子推向市场。我们采用符合各研发阶段特点的方法，在您迈向商业化的过程中，在您需要的时候为您提供恰到好处的支持。凭借卓越的监管合规记录，我们为您提供指导，助您应对复杂的监管环境。
随着小分子原料药项目的复杂性不断增加，需要与专业技术相结合，以支持各类项目。我们的CDMO生产基地网络可提供关键支持，例如大规模加氢和低温反应。小分子原料药项目可借助连续流生产工艺，实现大宗原料的稳定供应。
面向活性药物成分（API）研发与生产的集成供应链
我们原料药（API）合同制造服务覆盖全球，确保您能够通过一家值得信赖的合作伙伴，轻松获得广泛的法规合规与供应链专业知识。
我们的原料药（API）合同制造工厂分布地点：
针对大规模活性药物成分（API）生产提供的GMP合同制造服务。
PEG、脂质和活性药物成分（API）的GMP合同生产服务。
针对HPAPI、API、高级中间体以及连接子-有效载荷的GMP合同生产服务。
针对ADC和生物偶联以及小分子生物有机化合物的GMP合同生产服务。
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凭借我们的大规模原料药生产服务，我们将您的小分子原料药项目提升到一个新的高度
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在本场网络研讨会中，我们将为您介绍位于德国达姆施塔特的大规模GMP原料药生产最新产能扩建项目。凭借对各阶段质量、灵活性和可持续性的承诺，合适的CTDMO合作伙伴能够帮助您应对大规模项目的复杂挑战。