高活性原料药

高活性原料药生产
作为一家拥有三十余年经验的高活性药物成分(HPAPI)合同制造商,我们始终处于行业前沿,并具备应对这些强效化合物所带来独特挑战所需的专业技术。我们是您能力出众且值得信赖的CDMO合作伙伴,可为您提供涵盖从微克级到个位数纳克级封装的全方位生产规模和处理能力。
- 我们的生产设施已通过 SafeBridge® 认证——该机构是高活性原料药处理认证领域的行业领导者,确保我们所有操作均达到最高安全标准。
- 我们提供种类丰富的有效载荷及先进有效载荷中间体产品,可加速您的药物研发进程。
我们对质量和监管标准的承诺贯穿从临床前到商业化的各个阶段,全球供应链网络则确保原材料采购的最高质量。我们与下游ADC/生物偶联服务无缝衔接,为您提供满足制药需求的端到端解决方案。

安全
作为首批获得SafeBridge®认证的设施之一,30多年来,我们在高活性原料药(HPAPI)的安全处理方面一直处于行业领先地位。 为了延续这一开拓精神,我们在威斯康星州维罗纳新建的高活性原料药(HPAPI)生产设施上投入了巨资,该设施拥有6个全新的千克级实验室,其职业接触限值(OEL)控制在个位数纳克级别。这一创新的设施设计,提升了全球范围内对业内活性最强原料药安全处理的标准。
药物研发加速产品
借助我们全面的产品线——包括有效载荷及先进的有效载荷中间体,加速您的药物研发进程。这些产品通过降低研发成本、简化供应链,以及减少所需反应步骤从而提高合成速度,为您的项目创造价值,从而共同加速您的药物进入临床阶段。
MAYCore™ 是一种先进的中间体,可简化马坦辛有效载荷的合成。专有的马坦辛类化合物合成工艺可根据您的具体连接子-有效载荷需求进行调整。
- 可免费提供 3 克样品
- HPLC 纯度 >95%
DOLCore™ 是一种先进的中间体,可简化多拉司他汀-10 有效载荷的合成。
- 将合成步骤从 15-20 个减少至 4 个或更少
- 可免费提供 5 克样品
- HPLC 纯度 >98%
PBDCore™ 中间体含有 PBD 的活性结构组分和连接基团,可让您灵活制备大多数 PBD 有效载荷。
- 可免费提供 10 克样品
- HPLC 纯度 >95%

甲磺酸艾克替康是一种符合GMP标准的有效载荷,适用于您的药物偶联项目
- 可免费提供1克样品
- HPLC纯度>97%

单甲基奥瑞斯他汀E(MMAE)是适用于您药物偶联项目的高质量有效载荷
- 可免费提供 1 克样品
- HPLC纯度 > 97%

HPAPI 和 ADC
的集成供应链
我们HPAPI合同制造服务遍布全球,确保您能够通过一家值得信赖的合作伙伴,轻松获得广泛的法规和供应链专业知识。
我们的API和HPAPI生产基地均已通过SafeBridge认证。对这些设施的持续投资和扩建,依托于我们数十年来在高活性药物领域积累的专业经验,使我们成为全球最大的单个位数纳克OEL CTDMO供应商之一。
针对ADC和生物偶联以及小分子生物有机化合物的GMP合同生产服务。
该生产基地已通过 ISO 9001:2008 认证,能够满足客户从研发到注册起始物料商业化生产全过程的需求。
相关资源
- 白皮书:利用有效载荷核心化合物加速抗体药物偶联物(ADC)的临床开发进程
在本白皮书中,我们将探讨抗体药物偶联物(ADC)开发的复杂性,并对比了传统方法与从有效载荷核心化合物入手的方法。
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC 有效载荷中间体及虚拟 HPAPI 厂区参观
在本期网络研讨会中,ADC(抗体药物偶联物)及其他靶向疗法正为改变癌症治疗的本质开辟了充满前景的新局面。HPAPI是这些疗法中的关键要素。










