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M-Trace®电子测试记录软件
M-Trace®软件和移动应用用于在无菌检测等监管规程中进行可靠高效的电子化数据记录，是符合21 CFR Part 11标准的质控电子伙伴。
- 实时自动地完整记录每次质控检测数据，保证全面的可追溯性和监管合规性
- 提供导引QC流程和异常警报，提高程序安全性
- 摒弃纸质文档并数字化记录和审查程序，提高效率
- 方便自动控制Steritest® Symbio无菌测试泵，将测试数据与实验室IT环境相连
产品特点
随时随地连接数据
通过M-Trace®移动应用，可在实验室或其他任意地点联网获取信息（样品、耗材、检测点、设备）和测试结果。
通过语音控制确认步骤执行
可通过语音控制或设备间通信确认执行无菌测试步骤，在不方便用手操控时仍能进行实时记录。
监控规程
获取仪器参数，例如Steritest® Symbio泵的泵速或压力。
生成全面报告
自动创建提供所有信息的全面报告，包括使用耗材、发生事件以及每个操作步骤均已执行的确认。
保证合规性
在符合21 CFR Part 11标准、便捷全面的用户管理系统中明确角色和用户权限。
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手册：深度了解M-Trace®电子测试记录软件
探索更多信息，了解如何在M-Trace®软件的帮助下实现全面可追溯的、可靠高效的无菌测试。
数据说明书：M-Trace®电子化方案的技术信息
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白皮书：M-Trace®电子测试记录软件与监管合规
了解M-Trace®软件与21 CFR Part 11合规有关的详细分析信息。
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