M-Trace® 电子测试记录软件
M-Trace® 软件和移动应用是您进行无菌测试时符合《联邦法规》第21篇第11部分要求的数字质控助手，可实现值得信赖且高效的数据可追溯性！观看视频了解更多信息，并了解在 M-Trace® 软件的辅助下，您现场如何进行完全可追溯、可靠且高效的无菌测试。
了解您的 M-Trace® 数字质检助手
体验使用 M-Trace® 溶液进行无菌性测试
填补无菌测试中的空白：可追溯性与符合《联邦法规》第21篇第11部分的要求
M-Trace® 系统通过提供分步指导并实时自动记录数据，为满足监管机构关于可追溯性和数据完整性的要求提供了便捷且可靠的方式。
- 将 M-Trace® 软件连接至您现有的 Steritest® Symbio 泵
- 通过Microsoft Windows的集中式用户管理，可在任何计算机上运行该软件
- 借助审计追踪功能，提升对《联邦法规》第21篇第11部分（21 CFR Part 11）的合规性
- 通过针对每次无菌测试的实时、自动且完整的数据记录，确保全面的可追溯性和法规合规性
- 通过引导式工作流程和偏差警报提高工艺安全性
- 通过淘汰纸质文档并实现记录与审核流程的数字化，提高效率
- 促进 Steritest® Symbio 泵的自动化控制，并增强测试数据与实验室 IT 环境的互联性（通过单一软件控制所有泵）
- 通过全面的实时指导，简化操作人员的培训
全面掌控您的整个无菌检测工作流程
连接来自任何地方的数据
使用 M-Trace® 移动应用程序，将样本、耗材、测试点或设备的信息，以及来自实验室或任何地点的测试结果进行关联。
验证任何方法步骤（例如：使用语音控制功能）
通过语音控制或机器间通信确认工作步骤是否正确执行，以便在您双手忙于其他任务时实现实时记录。
监控您的流程
从Steritest® Symbio泵等仪器中获取泵速或压力等仪器参数。
生成全面的报告
系统会自动生成一份全面的报告，其中包含所用耗材的所有信息、发生的事件，以及各工作步骤均按规定执行的确认信息。
确保合规
在全面且便捷的、符合《联邦法规》第21篇第11部分（21 CFR Part 11）要求的用户管理系统中，定义角色和用户权限。
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