实验室工作容差的计算指南

根据ISO 17025要求，每个实验室都需要计算工作容差(working tolerance)。下面介绍一些自行测定特定工作容差的技巧。

为了确定测量不确定度(measurement-uncertainty)评定程序，每个依照ISO 17025标准运营的实验室都应该为每种参考物质和每个实验室操作员制作控制图(control chart)。

确定实验室工作容差的推荐程序是计算标准品测量的标准偏差，并明确实验室需要的误差容限。就此，要先考虑需要的置信区间：

• 2倍标准偏差得到95%置信区间。
• 3倍标准偏差得到99%置信区间。

在控制图上将确定的置信区间标为上限和下限。

应定期检测标准品，最好每日进行。检测方法参见对应的标准或内部规范。假如方法覆盖的检测范围较大，可根据需要测定两种或以上在正常结果范围内的标准品。

我们在Spectroquant^®检测试剂盒的质量证书(CoQ)和包装说明书上标示了相应方法的准确度，方便工作容差的评定。工作容差还取决于所用比色皿的光程。

准确度的计算基于相应检测的95%置信区间的平均值，还基于多年经验及对应的空白误差。每批检测试剂盒的证书中都标示了参考比色皿的空白误差。

使用这些参考材料可检验所有光度法（标准品和检测试剂盒），也可检验非光度法。对于非光度法，用户需要自行评定测量不确定度。我们为自身检测试剂盒提供的指南或对应容差并不适用其它方法或其他厂商的检测试剂盒。