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基因治疗生产

基因疗法具有前所未有的潜力,可以治疗和治愈无数患者没有治疗选择或治疗选择有限的疾病和病症。

基因疗法的成功开发需要有别于单克隆抗体等其他生物制剂生产的专业技术。病毒载体生产和专业测试能力是这种模式的独特之处,也是决定候选基因疗法成功与否的两个领域。

鉴于基因疗法带来的巨大机遇和挑战,与经验丰富的技术合作伙伴或合同开发和生产组织(CDMOs)结成联盟对于确保成功的工艺开发、放大、制造和监管合规至关重要。

如需了解我们用于病毒载体生产的生物处理材料和技术的更多详情,请联系我们,我们的专家将很快给您回复。



特色类别

图片描绘的是两个人在实验室工作的场景。左侧有一个大型不锈钢圆柱形仪器,其中一人穿着白大褂,戴着紫色手套,正在与仪器互动。
生物处理细胞培养基

我们的现成和可定制的生物加工细胞培养基 (CCM) 产品可提高上游 mAb、疫苗、基因/细胞治疗工艺的生产率。

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蓝色的水过滤罐和控制装置,周围有水分子和过滤介质颗粒的造型,象征着介质过滤的过程。
介质过滤

细胞培养基过滤可防止生物反应器污染。灭菌过滤器、支原体过滤器或病毒过滤器的选择取决于工艺风险。 了解如何为您的细胞培养基过滤选择最佳过滤器。

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上游加工化学品
上游加工化学品

上游工艺化学品可确保细胞培养工艺的卓越性能,提高细胞活力、生产率和药物产品的关键质量属性。

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各种各样的医疗物品,包括一瓶白色瓶盖的红色液体药剂、一个金属瓶盖的小玻璃瓶、一个装有琥珀色液体的滴管瓶,以及各种药丸和胶囊,有些是散装的,有些是泡罩包装的。
配方

浏览我们的优质辅料,了解适用于固体、液体、半固体和生物大分子制剂以及高级给药的解决方案。

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基因疗法开发:生长、纯化、配制

Gene therapy process infographic, from cell culture media to final filtration
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工作流程

病毒载体上游处理

病毒载体上游处理

做出正确的上游流程决策不仅会影响病毒载体滴度,还会影响下游流程、时间表和监管部门的认可度

病毒载体下游处理

高效的病毒纯化工艺可提高产量、缩短患者就诊时间并降低生产成本

病毒载体配制和最终填充

制定商业上可行的基因疗法需要高水平的应用和监管专业知识

病毒载体特征描述和生物安全测试

病毒载体产品的关键生物安全测试和表征有助于全面分析关键质量属性:特性、效力、安全性和稳定性

病毒载体的合同开发与制造

CDMO合作伙伴关系在推进临床管线和实现成功商业化方面发挥着至关重要的作用

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