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BioReliance® 病毒和基因治疗制剂生产

作为一家拥有20多年合同生产经验的创新产品企业,我们迄今生产了1000多批病毒产品,为从临床到商业化的各类基因治疗制剂开发提供了广泛的支持。我们的生产工程师可以娴熟运用各类病毒类型和工艺专业知识,借助一系列技术手段满足您的各类项目需求:

  • 临床和商业化生产
  • 工艺开发
  • 技术转让
  • 制成品无菌灌装
  • 安全生物储存

索取信息

我们加州卡尔斯巴德市工厂已通过美国食品药品监督管理局(FDA)上市许可前检查和欧洲药品管理局(EMA)上市许可检查,是具备病毒基因治疗制剂质量检验资质的先行者。依托悠久的历史、丰富的专业知识和完善的质量体系,我们可助您成功实现扩大化、工艺验证、临床试验和商业发布过渡。



如需了解更多信息,烦请提交如下信息:


合作满足监管要求

我们熟谙病毒载体监管要求和安全性评估。作为可提供全面服务的基因治疗合同开发与制造机构(CDMO),我们在自有工作流程中整合了BioReliance®生物安全性检验服务,以便为您的药物开发各步骤流程提供全程支持。我们齐备的内部服务项目符合病毒载体鉴定和检验方面的良好生产规范(cGMP),涵盖了各种病毒株库鉴定、病毒滴度微滴式数字PCR、定制效价检测方案等。

处理各类病毒的丰富经验储备,使BioReliance®成为您病毒和基因治疗制剂开发生命周期各阶段的称职合作伙伴

处理各类病毒的丰富经验,使得BioReliance®成为您病毒和基因治疗制剂开发生命周期各阶段的称职合作伙伴

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默克

研究、开发、生产

作为生命科学行业的全球领先供应商,我们致力于为研究、生物技术开发和生产,以及制药药物疗法开发和生产提供各类解决方案和服务。

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