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BioReliance® 病毒_基因治疗制剂_合同制造-默克生命科学

病毒载体的制造和测试

为患者推进细胞和基因疗法

密理博® CTDMO 服务为病毒载体的开发和制造提供专业技术和灵活的解决方案，以推进细胞和基因疗法从临床前到商业化生产的整个过程。

我们精通腺相关病毒（AAV）、慢病毒、腺病毒和其他载体，有助于简化细胞和基因疗法的开发和生产。从早期临床前研究到临床和商业化生产，我们提供全面的经验、能力和专有技术，推动细胞和基因疗法进入市场。

咨询专家

我们的业绩记录

4

2017年以来支持的基因疗法商业化

9

成功通过 6 家全球监管机构的检查

...

1000+

为 200 多家客户生产的 GMP 病毒载体批次

30

病毒载体开发和制造年限

2,000升

从临床到
商业
的可扩展性

1

首批
支持
商业化
批准的 CAR-Ts

从临床前到商业化

我们的病毒载体专家致力于在整个产品生命周期内支持细胞和基因疗法的发展。了解我们如何运用无与伦比的经验、跟踪记录和解决方案来降低从预IND到商业供应的生产风险。

Identify and evaluate process improvements to accelerate production timelines

我们的病毒载体专家与客户合作，确定和评估对当前流程的改进，以简化治疗产品的生产，解决风险问题，加快细胞和基因疗法的临床应用。通过可制造性评估，我们

  • 整合平台技术，实现简化、可扩展的生产
  • 审查关键工艺参数 (CPP) 和关键质量属性 (CQAs)<
  • 建议调整工艺设计和测试要求
  • 解决其他潜在风险，如原材料限制
咨询专家

病毒载体平台

我们致力于加快细胞和基因疗法的开发进度。了解我们如何利用我们在病毒载体开发和制造方面 30 年的经验、知识和专长，通过我们的病毒载体平台提供一条去风险、可重复和简化的临床和商业制造之路。

Two manufacturing operators in PPE operate a 200L single-use bioreactor during lentivirus production

我们生产了 300 多批次慢病毒，在细胞和基因疗法方面拥有丰富的开发和生产经验。

  • 行业领先的滴度
  • 临床和商业生产专长
  • 可扩展的慢病毒平台
  • 同类产品中最高的产量和质量
  • 临床产品生产周期少于12个月
  • 全面的分析
了解更多

全球足迹

我们是一家拥有全球网络的单一机构，能够在分子价值链的各个阶段提供 CDMO 服务。 我们最近在美国加利福尼亚州卡尔斯巴德扩建的病毒载体 CDMO 园区提高了生产能力，使我们能够在单一设施内为病毒细胞和基因疗法提供端到端解决方案。

申请 360 度参观
生产设施中的科学家

加利福尼亚州卡尔斯巴德

我们提供端到端的病毒载体服务，占地 157,000 平方英尺的先进设施包括上游和下游生产车间、灌装/成品、仓储、质控实验室以及工艺和分析实验室，以支持悬浮和粘附细胞及基因治疗平台的早期开发到商业化生产。

生产设施中的科学家

参观我们的大型设施

与我们联系，亲自参观我们的大型生产设施和质量控制实验室，了解我们的团队如何提供安全可靠的细胞和基因治疗产品。

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我们从研究到大规模生产的变革之旅

观看本视频，了解我们成为临床和商业病毒载体生产领域领导者的历程，以及我们如何从行业创立之初就为细胞和基因治疗创新者提供支持。

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用于基因和细胞疗法的病毒载体：能力与专长

病毒载体用于基因和细胞疗法：能力与专长

In this webinar, we explore our capabilities and expertise in viral vector development and manufacturing. Discover our end-to-end preclinical through commercial solutions and how we tailor our processes to meet your therapeutic need.

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制作更多的慢病毒，第一次就能做好

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In this webinar, we share how the superior performance of our scalable, end-to-end VirusExpress® lentivirus platform enables success for your cell or gene therapy.

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通过我们优化的 VirusExpress® 平台获得行业领先的慢病毒滴度


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简化病毒载体的开发和生产

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Hear from our viral vector experts as they showcase our capabilities and solutions for cell and gene therapy production and highlight key features of our technologies and GMP facility.

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加速开发和降低基因疗法生产风险的策略


Join our viral vector process and analytical development (PAD) team for this on-demand webinar to discover our strategies for developing robust processes and analytics to ensure efficient and de-risked manufacturing.

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