产品名称
氢氧化钠溶液,8 mol/L, EMPROVE® EXPERT
Quality Segment
product line
EMPROVE® EXPERT
form
liquid
pH
14 (20 °C in H2O)
density
1.28 g/cm3 at 20 °C
storage temp.
no temp limit
General description
EMPROVE® EXPERT
Analysis Note
含量测定(酸度计,氢氧化钠)7.9-8.1 mol/l
碳酸盐(以Na₂CO₃计)≤ 1.0 %
氯化物(Cl)≤ 50 ppm
硫酸盐(SO₄)≤ 30 ppm
重金属(以Pb计)≤ 5.0 ppm
Al(铝)≤ 10 ppm
Fe(铁)≤ 3 ppm
残留溶剂(ICH Q3C)...按生产工艺排除0.2 µm过滤
本产品由氢氧化钠颗粒欧洲药典、英国药典、日本药典、美国药典和符合美国药典的注射用水(wfi)制成,符合欧洲药典的高纯水(hpw)。
元素杂质规范是根据ICH Q3D(元素杂质指南)制定的。除非另有说明,否则 1-3 类元素不可能超过 ICH Q3D 选项 1 的限制(*)。
碳酸盐(以Na₂CO₃计)≤ 1.0 %
氯化物(Cl)≤ 50 ppm
硫酸盐(SO₄)≤ 30 ppm
重金属(以Pb计)≤ 5.0 ppm
Al(铝)≤ 10 ppm
Fe(铁)≤ 3 ppm
残留溶剂(ICH Q3C)...按生产工艺排除0.2 µm过滤
本产品由氢氧化钠颗粒欧洲药典、英国药典、日本药典、美国药典和符合美国药典的注射用水(wfi)制成,符合欧洲药典的高纯水(hpw)。
元素杂质规范是根据ICH Q3D(元素杂质指南)制定的。除非另有说明,否则 1-3 类元素不可能超过 ICH Q3D 选项 1 的限制(*)。
Legal Information
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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存储类别
8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
signalword
Danger
hcodes
Hazard Classifications
Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A
wgk
WGK 1
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