Emprove®计划
二十年的加速之旅。
在药品生产过程中的任何特定时间保持符合药品生产质量管理规范 (GMP) 的要求都是复杂而具有挑战性的，尤其是在全球化的动态环境中。作为药品制造商，您需要从供应商处收集大量信息，以确保您采购的原材料和成分符合其指定应用、用途和功能的技术、法规和供应需求。
20年前，我们推出了Emprove®计划，以加快风险评估并帮助您保持合规性。随着您的流程不断发展，Emprove®计划也在不断发展，它能够预见挑战并使您始终处于领先地位。Emprove®计划拥有一个全面的数字平台，可以方便地获取各种高质量产品组合的可靠信息，从而加快您的药物开发进程。This way, the Emprove® Program enables you to:
- make more agile, risk-based decisions
- maintain compliance and
- demonstrate control – saving you time and money
Emprove®计划有三大支柱：
您的 Emprove® 产品系列
我们继续将 Emprove® 计划的范围扩展到 Emprove® 化学品之外。我们继续扩大 Emprove® 计划的范围，不仅限于 Emprove® 化学品。Emprove® 计划目前涵盖 500 多种原材料、1,100 种过滤 SKU 和 450 种一次性组件。虽然其中一些产品组合的品牌名称中不包含 Emprove® 名称，但它们已通过了 Emprove® 计划的资格认证，其各自的 Emprove® 档案也包含在 Emprove® 套件中。
我们利用我们的生物制药和制药监管情报以及对行业协会的参与，紧跟不断变化的监管要求、不断进步的行业指导和不断提高的客户期望，以确定哪些产品将受益于 Emprove® 计划，以及哪些附加信息对您有价值。然后，我们将这些产品纳入 Emprove® 计划，并通过主动开发、获取和编译满足不同产品组合特定要求所需的信息，为我们的 Emprove® 档案添加新内容，让您高枕无忧。
从 1,500 多种 Emprove® 档案中进行选择，这些档案涵盖数百种原料和起始原料、过滤产品、一次性使用成分、色谱树脂和细胞培养基。
*免责声明：原料药信息包无意用作当局注册的正式文件。最终药品中活性药物成分的注册程序受到严格监管。CEP 和 DMF/ASMF 程序使原料药生产商能够保护其知识产权。可应要求提供美国 DMF（和其他 DMF）和 ASMF 申请的 CEP 和 LoAs，以支持使用我们的 Emprove® API 的药物申请。
EMPROVE®套件：充满信心地快速应对复杂性
符合 GMP 要求是一个连续的过程。变化是持续的。审计和定期审查是必要的。这正是 Emprove® Suite 的优势所在：它将 Emprove® 计划二十年的经验与信息即服务数字平台的所有优势相结合：Emprove®套件将加速您的风险评估之旅，引导您走向充满信心和便利的未来。作为您的副驾驶，它支持您随时随地轻松获取可靠信息。订阅可帮助您了解最新信息：您可以查找、查看和下载 Emprove® Dossiers，并 "选择加入 "通知，以便随时了解文档变更情况。您还可以生成 Emprove® 档案下载指标、报告等。
订阅 Emprove® 套件可让您实现以下功能：
- take advantage of everything the Emprove® Program has to offer
- collaborate and share information globally
- speed your way through the complexity of compliance with confidence
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