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Merck
CN

CCGL72TP1

Charged Durapore® 0.22 µm, Cartridge

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Charged Durapore Cartridge 20 in. 0.22 μm Code 7, Charged Durapore® Cartridge

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

小柱,带Charged Durapore® 0.22 µm滤膜,正电, Chemistry: 0.22 µm Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 20 in. Code 7

Quality Segment

material

polypropylene support, PVDF membrane, polypropylene housing, silicone O-ring

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

1.37 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤40 mg/cartridge

matrix

Charged Durapore®

pore size

0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥3100 mbar (45 psi), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

General description

设备配置:纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

灭菌
135 °C×30 min在线蒸汽灭菌(SIP),10次
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

Analysis Note

可提取物质量:受控室温下,在水中浸泡24小时后称量
用水冲洗 ≥500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战,样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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