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选择正确的缓冲过滤器

不同规格和尺寸的白色和蓝色密理博快滤® 过滤器。蓝色过滤器与伽马射线兼容,白色胶囊与高压灭菌器兼容。 图中所示为无过滤器外壳的滤芯。

生物制药生产需要大量的多种缓冲液用于不同的加工步骤。选择缓冲液过滤器可能很复杂:您所选择的过滤膜和格式取决于您的工艺步骤、所需的生物负载控制水平、缓冲液容量和缓冲液特性。我们的 Millipore Express® 和 Milligard® PES(非 PFAS)缓冲过滤器都能以合理的成本提供高流量和大容量,并提供细菌截留规格,可根据您的特定工艺需求提供适当的生物负荷控制水平。此外,为了简化您的风险评估和合规性,我们的过滤产品组合还得到了Emprove® Program的支持。

如需帮助确定适合您工艺的缓冲过滤器,请联系我们


缓冲过滤器灭菌

减少生物负荷缓冲过滤器

Millipore Express® SHF 过滤器

  • 灭菌过滤器(0.2 µm)
  • 用于关键工艺缓冲液的高通量 PES* 过滤器

Milligard® PES 过滤器

  • 减少生物负载过滤器(1.2/0.2 µm和1.2/0.45 µm)
  • 高性价比的聚醚砜过滤器

 

 

*PES:聚醚砜

Millipore Express® PHF 过滤器

  • 灭菌过滤器(0.2 µm)
  • 具有成本效益的PES 过滤器,可满足大多数缓冲液需求

 STERILIZING BUFFER FILTERS

对于非插入式缓冲液的无菌过滤,我们推荐 Millipore Express® SHF(无菌、高通量)过滤器或Millipore Express®PHF(工艺保护、高通量)过滤器。所有 Millipore Express® 胶囊和滤芯过滤器都含有 0.2 µm PES 灭菌膜,具有高渗透性、易于润湿和完整性测试,以及广泛的化学兼容性。

如需了解更多堵塞缓冲液,Millipore Express® SHC(无菌、高容量)过滤器是更好的选择。这些过滤器包含一个集成的 0.5 µm 聚醚砜 (PES) 膜预滤器,可保护 0.2 µm PES 灭菌膜,最大限度地提高过滤容量。

  • 密理博快®SHF和密理博快®SHC过滤器应用于需要无菌保证的关键工艺缓冲步骤。
  • Millipore Express® PHF 过滤器是一种经济高效的无菌缓冲液过滤选择,适用于不太关键、可能不需要无菌保证的缓冲液步骤。

生物降解缓冲过滤器

Milligard® PES  过滤器可用作减少生物负荷缓冲过滤器。这些过滤器流速快、通量高、易于润湿和完整性测试,并具有广泛的化学兼容性,是一种经济高效的缓冲过滤选择。

有两种孔径可供选择,每种孔径都有不同的减少生物负载规格:

  • Milligard® PES 1.2/0.2 µm 公称尺寸:根据 ASTM F838 方法,通常去除率≥ 6 log Brevundimonas diminuta
  • Milligard® PES 1.2/0.45 µm:根据 ASTM D3863 和 F838 方法,通常≥ 6 log Serratia marcescens 清除率
  • Milligard® PES 1.
  • Formats from Bench to PRODUCTION SCALES

    我们所有的缓冲过滤器都具有以下特点:

    • OptiScale®格式用于高效筛选和缩放,筒式和胶囊格式用于大批量处理。
    • Gamma兼容格式,可集成到Mobius® 一次性组件中。

    胶囊过滤器和滤芯过滤器的大致过滤面积。完整信息请参阅产品规格。请阅读我们的技术文章,了解有关不同过滤器格式的更多信息.

    尺寸过滤面积 (m2)
    OptiScale® 胶囊25 mm3.5 cm2
    47 mm17.7 cm2
    Opticap®
    17./小剂量胶囊*XL 1500.014-0.025
    XL/Small Scale 300†0.028-0.048
    XL 6000.059-0.101
    Opticap®胶囊XL 3~0.13-0.16
    XL 5~0.23-0.29
    XL 10~0.49-60
    XLT/T-line 10†~0.49-60
    XLT/T-line 20†~0.98-1.21
    XLT/T-line 30†~1.47-1.81
    每 10" 高面积光学帽® XLT 胶囊*~1.0
    每滤芯~1. 5"~0.23-0.29
    10"~0.46-0.48
    Per 10" High Area cartridge~1.0
    除注明外,Opticap® 胶囊均可高压灭菌、伽马兼容或无菌。
    *除 Milligard® PES 小型 300 胶囊外,仅提供无菌和伽马兼容过滤器。
    †Opticap® 小型 300 和 T 型胶囊只提供 Milligard® PES 膜。

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    质量标准和文档

    所有 Millipore Express® 和 Milligard® PES 过滤器均按照 ISO 9001 质量体系标准设计、开发和制造,并附有质量证书。和 Milligard® 聚醚砜过滤器都是按照经认可的注册机构批准的质量管理体系设计、开发和制造的,符合 ISO 9001 质量体系标准,并有质量证书。

    Millipore Express® SHF、Millipore Express® SHC和Milligard® PES过滤器由Emprove® .® 计划的支持,该计划提供三种类型的档案资料,以支持不同阶段的开发和生产操作,如鉴定、风险评估和工艺优化。这些档案资料以随时可用的格式整合了全面的产品特定测试数据、质量声明和监管信息,因此您可以满怀信心地向前迈进。


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