选择正确的缓冲过滤器

生物制药生产需要大量的多种缓冲液用于不同的加工步骤。选择缓冲液过滤器可能很复杂:您所选择的过滤膜和格式取决于您的工艺步骤、所需的生物负载控制水平、缓冲液容量和缓冲液特性。我们的 Millipore Express® 和 Milligard® PES(非 PFAS)缓冲过滤器都能以合理的成本提供高流量和大容量,并提供细菌截留规格,可根据您的特定工艺需求提供适当的生物负荷控制水平。此外,为了简化您的风险评估和合规性,我们的过滤产品组合还得到了Emprove® Program的支持。
如需帮助确定适合您工艺的缓冲过滤器,请联系我们。
缓冲过滤器灭菌 | 减少生物负荷缓冲过滤器 |
---|---|
Millipore Express® SHF 过滤器
| Milligard® PES 过滤器
*PES:聚醚砜 |
Millipore Express® PHF 过滤器
|
STERILIZING BUFFER FILTERS
对于非插入式缓冲液的无菌过滤,我们推荐 Millipore Express® SHF(无菌、高通量)过滤器或Millipore Express®PHF(工艺保护、高通量)过滤器。所有 Millipore Express® 胶囊和滤芯过滤器都含有 0.2 µm PES 灭菌膜,具有高渗透性、易于润湿和完整性测试,以及广泛的化学兼容性。
如需了解更多堵塞缓冲液,Millipore Express® SHC(无菌、高容量)过滤器是更好的选择。这些过滤器包含一个集成的 0.5 µm 聚醚砜 (PES) 膜预滤器,可保护 0.2 µm PES 灭菌膜,最大限度地提高过滤容量。
- 密理博快®SHF和密理博快®SHC过滤器应用于需要无菌保证的关键工艺缓冲步骤。
- Millipore Express® PHF 过滤器是一种经济高效的无菌缓冲液过滤选择,适用于不太关键、可能不需要无菌保证的缓冲液步骤。
生物降解缓冲过滤器
Milligard® PES 过滤器可用作减少生物负荷缓冲过滤器。这些过滤器流速快、通量高、易于润湿和完整性测试,并具有广泛的化学兼容性,是一种经济高效的缓冲过滤选择。
有两种孔径可供选择,每种孔径都有不同的减少生物负载规格:
- Milligard® PES 1.2/0.2 µm 公称尺寸:根据 ASTM F838 方法,通常去除率≥ 6 log Brevundimonas diminuta
- Milligard® PES 1.2/0.45 µm:根据 ASTM D3863 和 F838 方法,通常≥ 6 log Serratia marcescens 清除率
胶囊过滤器和滤芯过滤器的大致过滤面积。完整信息请参阅产品规格。请阅读我们的技术文章,了解有关不同过滤器格式的更多信息.
。尺寸 | 过滤面积 (m2) | ||
---|---|---|---|
OptiScale® 胶囊 | 25 mm | 3.5 cm2 | |
47 mm | 17.7 cm2 | ||
Opticap® | |||
17./小剂量胶囊* | XL 150 | 0.014-0.025 | |
XL/Small Scale 300† | 0.028-0.048 | ||
XL 600 | 0.059-0.101 | ||
Opticap®胶囊 | XL 3 | ~0.13-0.16 | |
XL 5 | ~0.23-0.29 | ||
XL 10 | ~0.49-60 | ||
XLT/T-line 10† | ~0.49-60 | ||
XLT/T-line 20† | ~0.98-1.21 | ||
XLT/T-line 30† | ~1.47-1.81 | ||
每 10" 高面积光学帽® XLT 胶囊* | ~1.0 | ||
每滤芯 | ~1. | 5" | ~0.23-0.29 |
10" | ~0.46-0.48 | ||
Per 10" High Area cartridge | ~1.0 |
产品
质量标准和文档
所有 Millipore Express® 和 Milligard® PES 过滤器均按照 ISO 9001 质量体系标准设计、开发和制造,并附有质量证书。和 Milligard® 聚醚砜过滤器都是按照经认可的注册机构批准的质量管理体系设计、开发和制造的,符合 ISO 9001 质量体系标准,并有质量证书。
Millipore Express® SHF、Millipore Express® SHC和Milligard® PES过滤器由Emprove® .® 计划的支持,该计划提供三种类型的档案资料,以支持不同阶段的开发和生产操作,如鉴定、风险评估和工艺优化。这些档案资料以随时可用的格式整合了全面的产品特定测试数据、质量声明和监管信息,因此您可以满怀信心地向前迈进。
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