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主页Products制药和生物制药生产缓冲液和培养基制备选择正确的缓冲液过滤器

选择正确的缓冲液过滤器

用于不同形式、不同规格过滤的蓝白Millipore Express®过滤器。蓝色过滤器支持伽马辐照灭菌,白色囊式过滤器支持高压蒸汽灭菌。图示为无外壳的滤芯式过滤器元件。

生物制药生产的不同工艺步骤大量需要多种缓冲液。选择缓冲液过滤器可能很复杂:所选滤膜和过滤形式将取决于您的工艺步骤、所需的生物符合控制水平、缓冲液量和缓冲液特性。无论您是需要用于工艺开发还是关键制剂缓冲的缓冲液过滤器,我们都能满足您的需求。 我们的 Millipore Express®和Milligard® PES(非 PFAS)缓冲液过滤器都能以合理的成本提供大流量和大容量,同时提供细菌截留规格选择,可根据您的特定工艺需求提供适当的生物负荷控制水平。此外,为了简化您的风险评估并确保合规,我们的 过滤产品组合享受Emprove®计划支持。

如需帮助选择更适合您工艺的缓冲液过滤器,请直接联系我们


无菌缓冲液过滤器

减菌缓冲液过滤器

Millipore Express® SHF过滤器

  • 无菌过滤器(0.2 µm)
  • 用于关键工艺缓冲的大流量PES*过滤器

Milligard® PES过滤器

  • 减菌过滤器 (1.2/0.2 µm标称,1.2/0.45 µm可选)
  • 更具成本效益,满足大多数缓冲液需求的PES过滤器

 

 

*PES:聚醚砜

Millipore Express® PHF过滤器

  • 无菌过滤器(0.2 µm)
  • 更具成本效益,满足大多数缓冲液需求的PES过滤器

 无菌缓冲液过滤器

无堵塞流缓冲液的无菌过滤,我们推荐使用Millipore Express® SHF (无菌、大流量)过滤器或Millipore Express® PHF (工艺保护、大流量)过滤器。所有Millipore Express®囊式和滤芯式过滤器配有0.2 µm PES灭菌膜,兼具高渗透性、易润湿,且兼容完整性测试和广泛的化学品。

更高堵塞流的缓冲液过滤,Millipore Express® SHC (无菌、大容量)过滤器更为适合。这些过滤器 内置0.5 µm聚醚砜(PES)膜预滤器保护0.2 µm PES无菌膜,最大限度提高过滤能力。

  • Millipore Express® SHF和Millipore Express® SHC过滤器用于需要无菌保证验证的关键工艺步骤。
  • Millipore Express® PHF过滤器是一种高成本效益无菌缓冲液过滤方案,适用于不太关键、可能不需要无菌保证的步骤。

减菌缓冲液过滤器

Milligard® PES 过滤器可用作减菌缓冲液过滤器。这款过滤器流速快、通过率高、易于润湿且通过完整性测试,并具有广泛的化学兼容性,是一种高成本效益无菌缓冲液过滤方案。

两种孔径可选,每种孔径都有不同的减菌等级:

  • Milligard® PES 1.2/0.2 µm标称:按ASTM F838方法,一般可去除≥ 6 log的缺陷短波单孢菌
  • Milligard® PES 1.2/0.45 µm:按ASTM D3863和F838方法,一般可去除≥ 6 log的粘质沙雷菌

从实验室到生产规模全规格

我们所有的缓冲液过滤器特点:

  • OptiScale®形式可进行高效筛选和缩放,滤芯式和囊式适于大规模工艺。
  • 提供可连入 Mobius® 一次性组件的可伽马灭菌形式。

囊式滤器和滤芯式滤器的近似过滤面积。完整信息参见产品性能参数。请阅读我们的技术文章,了解更多有关不同过滤器形式的信息 。

包装形式尺寸过滤面积(m2)
OptiScale®囊式过滤器25 mm3.5 cm2
47 mm17.7 cm2
Opticap®小型囊式过滤器*XL 1500.014-0.025
XL/小型 300†0.028-0.048
XL 6000.059-0.101
Opticap®囊式过滤器XL 3~0.13-0.16
XL 5~0.23-0.29
XL 10~0.49-60
XLT/T-line 10†~0.49-60
XLT/T-line 20†~0.98-1.21
XLT/T-line 30†~1.47–1.81
每个10”Opticap® XLT囊式过滤器*~1.0
Per滤芯5”~0.23-0.29
10”~0.46-0.48
每个10”大面积滤芯式过滤器~1.0
除非另行注明,Opticap®囊式过滤器可高压灭菌、伽马辐照灭菌或为无菌形式。
* 仅限无菌过滤器和支持伽马辐照灭菌的过滤器,不含Milligard® PES 小型 300 囊式过滤器。
†Opticap®小型 300 和T-line囊式过滤器仅可选择Milligard® PES滤膜

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产品描述
价格

质量标准和档案

所有Millipore Express® 和Milligard® PES 过滤器的设计、开发和生产均严格遵从质量管理体系(此质量体系经认证机构依照ISO 9000质量体系审核),附有质检证书。

Millipore Express® SHF、Millipore Express® SHC和Milligard® PES过滤器均享有Emprove® 计划支持。Emprove计划提供了三种类型的档案,可为开发和制造运营各阶段提供全程支持,包括资格认证、风险评估和工艺优化。这些档案以易于使用的格式合并了产品专用的全面测试数据、质量声明和法规信息,让您可自信推进后续步骤。


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