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Merck
CN

CLGL71TP3

Durapore® 0.22 µm, High Area, Cartridge

cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore® II筒式滤芯，10英寸，0.22 µm，代码7

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Durapore® 0.22 µm, 高面积，小柱, Chemistry: 0.22 µm Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 10 in. Code 7

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤30 mg/cartridge

matrix

Durapore® High Area  

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Quality Level

400

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

≤20.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

10 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

1.1 m2

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

相关类别

General description

设备配置：纯化柱

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

Analysis Note

可提取物质量：受控室温下，1.5 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗 ≥1500 mL 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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