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CLGL71TP3

Millipore

Durapore® 0.22 µm, 高面积,小柱

cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore® II筒式滤芯,10英寸,0.22 µm,代码7

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806
eCl@ss:
32031690

物料

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

质量水平

管理合规性

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

产品线

Durapore®

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Durapore®

参数

≤20.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)

技术

sterile filtration: suitable

长度

10 in.

宽度

2.7 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

1.1 m2

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

重量萃取物

≤30 mg/cartridge

基质

Durapore® High Area  

孔径

0.22 μm

输入

sample type liquid

泡点

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

柱代码

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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一般描述

设备配置:纯化柱

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明:干燥储存
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。

分析说明

可提取物质量:受控室温下,1.5 L水冲洗并在水中浸泡24小时后测定
用水冲洗 ≥1500 mL 后,将满足 USP 可氧化物质测试要求
细菌保留
使用ASTM® F838方法,对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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