气体或通气过滤器含疏水膜,在整个生物生产过程中常用作通气装置,保证工艺罐和密闭系统内部接近环境压力。这些过滤器作为屏障,既可防止外源微生物进入,也防止产品气溶胶释放。
通常,气体过滤器配置的主要考虑因素包括过滤器的位置、规格、除菌工艺和完整性测试规范。关键应用的气体或通气过滤器要满足更加严格的法规要求,包括在无菌储存罐和灌装设备上使用后,以及就地蒸汽灭菌后或使用后,鉴定过滤器的完整性。
我们为各种不同应用提供筒式和一次性囊式气体和通气过滤器。每个无菌级过滤器在制造过程中均已经过完整性测试,并得到全面的文件支持,符合相关法规的要求。
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