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Merck
CN

CMP271TS1

Milligard PES 10" 1.2/0.2 标称 um 滤芯

pore size 1.2/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

别名:

Milligard® PES 1.2/0.2 µm 标称,小柱

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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产品名称

Milligard PES 10" 1.2/0.2 标称 um 滤芯, pore size 1.2/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

material

polyethersulfone membrane
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter
Milligard®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Milligard®

parameter

1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse)
5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

317.5 mm (12.5 in.)

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

69 mm (2.71 in.)

filtration area

0.6 m2

impurities

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

matrix

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

input

sample type liquid

cartridge code

Code 7

Quality Level

General description

设备配置:纯化柱

Other Notes

使用说明

  • 生物截留:微生物
  • 作用机制:过滤(体积排阻)
  • 应用:生物处理
  • 预期用途:减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明:请参阅MILLIGARD® PES膜过滤器说明书的润湿说明
  • 储存声明:请参阅MILLIGARD® PES膜过滤器说明书
  • 处置声明:根据国家、省市和当地适用法规处置。

本品由符合药品生产质量管理规范(GMP)的工厂生产。 工厂’质量管理体系经获认可的认证机构审核符合相应的ISO 9001质量标准。

Preparation Note

本品采用符合21 CFR 210.3(b)(6)中规定的“无纤维脱落”过滤器标准的材料制造。
灭菌
25次128 °C×60分钟高压锅蒸汽灭菌(预润湿),或者10次正向≤ 135 °C×30分钟×≤ 4 psid和5次反向≤ 135 °C×30分钟×<1.0 psid在线蒸汽灭菌(预润湿)*。

*验证装置使用的蒸汽,起始全压差为31 psid,最终压差为1 psid,正向和反向验证中的平均压差为4 psid。

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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