Quality Level
material
borosilicate glass fiber (BGF) , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
product line
Lifegard™
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
Lifegard™
parameter
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C
technique(s)
prefiltration: suitable
L
10 in.
W
2.7 in.
cartridge nominal length
10 in. (25 cm)
diam.
7.4 cm (2.9 in.)
filtration area
0.46 m2
impurities
≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤250 mg/cartridge
matrix
Lifegard™
pore size
1.0 μm nominal pore size, 1.0 μm pore size
input
sample type liquid
cartridge code
Code 7
General description
设备配置：纯化柱
Features and Benefits
形式：单层
过滤器级别：AP15
Packaging
双层易开袋
Preparation Note
消毒方法
80 °C×30 min的热水处理
80 °C×30 min的热水处理
灭菌方法
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌10次
121 °C×30 min高压锅蒸汽灭菌或在线蒸汽灭菌10次
Analysis Note
可提取物质量：在受控室温下在水中放置24小时后称量
用 ≥5 L 水冲洗后，将满足 USP 可氧化物质测试要求
Other Notes
使用说明
- 生物截留：微生物
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：生物处理
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
- 储存声明：干燥储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
Legal Information
Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
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全球贸易项目编号
| 货号 | GTIN |
|---|---|
| CP1571S03 | 04053252450297 |