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文件

CTGB72TP3

Millipore

Aerex CTGB 筒式过滤器 20 in.0.2 µm 7 号

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7

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别名:
Aerex® 0.2 µm小柱
eCl@ss:
32031690

物料

PTFE
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

质量水平

400

无菌性

non-sterile

sterilization compatibility

steam-in-place compatible

产品线

Aerex®

特点

hydrophobic

manufacturer/tradename

Aerex®

参数

≤30 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse)
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward)
7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

gas filtration: suitable

长度

20 in.

宽度

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

直径

6.9 cm (2.7 in.)

过滤面积

1.3 m2

杂质

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤70 mg/cartridge

基质

Aerex®

孔径

0.2 μm pore size

input

sample type gas

泡点

≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

柱代码

Code 7

相关类别

一般描述

设备配置：纯化柱

特点和优势

经确认，该产品在145°C下进行50次原位蒸汽循环后，在空气流速为50 SCFM/10英寸滤芯条件下，可截留10⁸-10 ¹⁰PFU的ΦX174病毒气溶胶挑战。

包装

双层易开袋

其他说明

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
使用说明
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见蒸汽灭菌&《完整性测试程序指南》和《目视检查指南》第一页
  • 储存声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

质量

当用最小缺陷短波单胞菌气溶胶浓度1 x 10⁷ CFU/cm²挑战21天时，确认滤膜可截留细菌。

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的PTFE膜生产。
灭菌方法
200次（150次正向/50次反向）SIP循环，30分钟，145°C；在145°C下正向SIP长达165小时

分析说明

HydroCorr：≤在1380 mbar（20 psig）下用水，每10英寸滤芯0.40 ml/min
可提取物质量：受控室温下，在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。

法律信息

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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