质量水平
一般描述
设备配置：纯化柱
包装
双层易开袋
制备说明
本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
30次在线灭菌（30 min @ 126 °C）；30次高压蒸汽灭菌（60 min @ 126 °C）
30次在线灭菌（30 min @ 126 °C）；30次高压蒸汽灭菌（60 min @ 126 °C）
分析说明
可提取物质量：受控室温下，在70/30% 异丙醇/水混合液中浸泡24小时后测定。
细菌保留
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为 1 × 10⁷ CFU/cm² 的定量保留。
其他说明
使用说明
- 生物截留：微生物
- 作用机制：过滤（体积排阻）
- 应用：生物处理
- 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
- 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
- 存储声明：干燥储存
- 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。
这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。
法律信息
ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
我们的科学家团队拥有各种研究领域经验，包括生命科学、材料科学、化学合成、色谱、分析及许多其他领域.
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