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Merck
CN

CVVL72TP3

Durapore® 0.1 µm, Cartridge

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

别名:

Durapore® 0.1 µm，小柱

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关于此项目

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806

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产品名称

Durapore 筒式过滤器 20 in.0.1 µm 7 号, Chemistry: 0.1 µm Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Configuration: 20 in. Code 7

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

reg. compliance

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food), meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Quality Level

400

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Durapore®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

≤40 mL/min air diffusion at 3.9 bar (56 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 15 L/min flow rate at 350 mbar (ΔP), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

20 in.

W

2.7 in.

cartridge nominal length

20 in. (50 cm)

diam.

6.9 cm (2.7 in.)

filtration area

1.38 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

matrix

Durapore®

pore size

0.1 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥4830 mbar (70 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

正在寻找类似产品? 访问 产品对比指南

General description

设备配置：纯化柱

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore®膜制造。
灭菌方法
在135 °C下进行30次30分钟的SIP循环；在126 °C下进行30次60分钟的高压灭菌循环

Analysis Note

TOC/电导率
在灭菌和7.0 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出低于500 ppb TOC（根据USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根据USP<64>）。
用水冲洗≥2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌截留
按ASTM® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

Other Notes

使用说明

  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：参见《Durapore® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
  • 存储声明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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