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Millipore

Millipore Express® SHC 0.5/0.2µm, Opticap® XLT 10 Capsule

Fittings 1-1/2 in. TC- 5/8 in. HB, Gamma Compatible

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About This Item

UNSPSC代码:
23151806

Product Name

Millipore Express® SHC，Opticap® XLT囊式, Opticap® XLT 10, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

物料

polyester support
polypropylene device
polypropylene housing
polypropylene vent cap
polysulfone device
silicone seal

质量水平

400

管理合规性

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

无菌性

non-sterile

灭菌适用性

gamma compatible

产品线

Opticap® XLT 10

特点

hydrophilic

制造商/商品名称

Millipore Express®

参数

≤31.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

技术

sterile filtration: suitable

长度

15.0 in.

宽度

7.8 in.

纯化柱标称长度

10 in. (25 cm)

设备尺寸

10 in.

过滤器直径

10.7 cm (4.2 in.)

过滤器过滤面积

0.54 m2

杂质

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

基质

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡点

≥4000 mbar (58 psig), air with water

配件

(38 mm (1 ½ in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

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相关类别

一般描述

T 线/仪表端口：T线
设备配置：胶囊

包装

双层易开袋

制备说明

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的MILLIPORE EXPRESS®膜制造。
灭菌方法：
伽马兼容45 kGy。123 °C下3次高压灭菌循环，每次60 min；不可在线蒸汽灭菌

分析说明

TOC/电导率：在灭菌和21 L的受控水冲洗后，样品在25 °C下显示出&#x3C 500 ppb TOC（根据USP &#x3C 643 &#x3C）和&#x3C 1.3 μS/cm（根据USP &#x3C 645 &#x3C）。
用水冲洗≥ 2 L后，将满足USP可氧化物质测试要求
细菌保留：使用ASTM® F838方法，对样品进行最小保留的缺陷短波单孢菌挑战浓度为1 x 107 CFU/cm2的定量保留。

其他说明

使用说明：
  • 生物截留：微生物
  • 作用机制：过滤（体积排阻）
  • 应用：生物处理
  • 预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
  • 使用说明：请参见《OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT胶囊用户指南》中的安装部分
  • 储存说明：干燥储存
  • 处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

法律信息

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

分析证书(COA)

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