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KVGLA02FF3

Durapore^® 0.22 µm, Opticap^® XL Capsule

Name: Durapore<SUP>&#174;</SUP> 0.22 µm, Opticap<SUP>&#174;</SUP> XL Capsule
Brand: MM

Opticap^® XL, inlet connection diam. 3/4 in.

别名:

Durapore^® 0.22 µm，Opticap^® XL囊式

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关于此项目

UNSPSC Code:

23151806

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属性

产品名称

Opticap XL2 Durapore 0.22 µm 3/4 in.TC/TC, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Level

400

material

PVDF membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone O-ring

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap^® XL

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore^®

parameter

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

2 in. (5 cm)

filtration area

0.086 m²

inlet connection diam.

3/4 in.

inlet to outlet W

13.5 cm (5.3 in.)

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/capsule

matrix

Durapore^®

pore size

0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange

说明

General description

设备配置：胶囊

Packaging

双层易开袋

Preparation Note

本产品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中规定的“无纤维释放”过滤器标准的Durapore^®膜制造。

灭菌方法
3次高压灭菌循环，每次60 min，126°C；不可在线蒸汽灭菌

Analysis Note

可提取物质量：在受控室温下在水中浸泡24小时后测定

用水冲洗 ≥500 mL 后，将满足 USP 可氧化物质测试要求

细菌截留
按ASTM^® F838方法进行细菌挑战，样品可截留1 x 10⁷ CFU/cm²以上浓度的缺陷短波单孢菌。

Other Notes

使用说明

生物截留：微生物
作用机制：过滤（体积排阻）
应用：生物处理
预期用途：减少或去除微生物/生物负荷
使用说明：参见《Durapore^® 滤膜过滤器润湿说明》用户手册
存储声明：干燥储存
处置声明：根据国家、省市和当地适用法规处置。

替代：KVGL04FF3

这些产品在符合FDA药品生产质量管理规范的工厂生产。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation保证，本品符合欧盟承压设备指令(European Pressure Equipment Directive, 97/23/EC of 29 May 1997)要求。本品依照欧盟承压设备指令Article 3 § 3条款要求分类。根据安全工程规范(sound engineering practice)设计和生产，确保安全使用。根据承压设备指令Article 3 § 3条款要求，本品不带CE标志。

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全球贸易项目编号

货号	GTIN
KVGLA02FF3	04053252262487